Г004-00110-00/02932293 | РЗН 2023/19408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932293 | РЗН 2023/19408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) "Medisana"
I. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BW 315: 2. Тонометр Medisana BW 315 - 1 шт. 3. Футляр для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BW 320: 1. Тонометр Medisana BW 320 - 1 шт. 2. Футляр для хранения - 1 шт. 3. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BW 335: 1. Тонометр Medisana BW 335 - 1 шт. 2. Футляр для хранения - 1 шт. 3. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 510: 1. Тонометр Medisana BU 510 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 535: 1. Тонометр Medisana BU 535 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 535 Voice: 1. Тонометр Medisana BU 535 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 530 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 530 Connect - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana MTP Pro: 1. Тонометр Medisana MTP Pro - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 4 шт. 5. Журнал кровяного давления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 512: 1. Тонометр Medisana BU 512 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 514: 1. Тонометр Medisana BU 514 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 516: 1. Тонометр Medisana BU 516 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 540 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 540 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 542 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 542 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIV. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 546 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 546 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XV. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU A52 Connect: 1. Тонометр Medisana BU A52 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 570 Connect black: 1. Тонометр Medisana BU 570 Connect black - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 570 Connect white: 1. Тонометр Medisana BU 570 Connect white - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVIII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 580 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 580 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIX. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 582: 1. Тонометр Medisana BU 582 - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XX. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 584 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 584 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 586: 1. Тонометр Medisana BU 586 - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BW 315: 2. Тонометр Medisana BW 315 - 1 шт. 3. Футляр для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BW 320: 1. Тонометр Medisana BW 320 - 1 шт. 2. Футляр для хранения - 1 шт. 3. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BW 335: 1. Тонометр Medisana BW 335 - 1 шт. 2. Футляр для хранения - 1 шт. 3. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 510: 1. Тонометр Medisana BU 510 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 535: 1. Тонометр Medisana BU 535 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 535 Voice: 1. Тонометр Medisana BU 535 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 530 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 530 Connect - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana MTP Pro: 1. Тонометр Medisana MTP Pro - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 4 шт. 5. Журнал кровяного давления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 512: 1. Тонометр Medisana BU 512 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 514: 1. Тонометр Medisana BU 514 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 516: 1. Тонометр Medisana BU 516 - 1 шт. 2. Манжета с трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейки 1,5 В (типа AA, LR6) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 540 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 540 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 542 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 542 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIV. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 546 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 546 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XV. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU A52 Connect: 1. Тонометр Medisana BU A52 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 570 Connect black: 1. Тонометр Medisana BU 570 Connect black - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 570 Connect white: 1. Тонометр Medisana BU 570 Connect white - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVIII. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 580 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 580 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIX. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 582: 1. Тонометр Medisana BU 582 - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Сумка для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XX. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 584 Connect: 1. Тонометр Medisana BU 584 Connect - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXI. Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) Medisana BU 586: 1. Тонометр Medisana BU 586 - 1 шт. 2. Манжета с воздушной трубкой - 1 шт. 3. Мешочек для хранения - 1 шт. 4. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИСАНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 20, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 20, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medisana GmbH (Медисана ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Schurz- Straße 2, 41460 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Schurz- Straße 2, 41460 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) «Medisana», в различных вариантах исполнения предназначен для измерения артериального давления на запястье и на плече. Прибор измеряет артериальное давление, а также частоту сердечных сокращений (пульса) осциллографическим методом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
218430
Адрес
Medisana GmbH (Медисана ГмбХ), Carl-Schurz-Straße 2, 41460 Neuss, Germany
Наименование
Измеритель артериального давления и пульса автоматический (Тонометр) "Medisana"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19408
Дата регистрации МИ
24.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932293
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.01.2023 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630; 218430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы