Г004-00110-00/02931999 | РЗН 2023/19405
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931999 | РЗН 2023/19405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931999
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS
в составе: 1. Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS. 2. Кабель питания. 3. Держатель для электродов CAP, со съемным экранированным кабелем и разъемом. 4. Держатель для электродов RES, со съемным экранированным кабелем и разъемом. 5. Плоский, индифферентный электрод со съемным экранированным кабелем и разъемом. 6. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 30. 7. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 60. 8. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 80. 9. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, термодинамический, ø 55. 10. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, термодинамический, ø 65. 11. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, утолщенный и лимфодинамический (для лица), ø 55. 12. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, лимфодинамический, ø 55. 13. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 35. 14. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 50. 15. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 65. 16. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 90. 17. Пульт дистанционного управления. 18. Батарея пульта дистанционного управления (тип: АА 12V). 19. Руководство пользователя T-Plus REV. 2.1.
в составе: 1. Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS. 2. Кабель питания. 3. Держатель для электродов CAP, со съемным экранированным кабелем и разъемом. 4. Держатель для электродов RES, со съемным экранированным кабелем и разъемом. 5. Плоский, индифферентный электрод со съемным экранированным кабелем и разъемом. 6. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 30. 7. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 60. 8. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, термодинамический, ø 80. 9. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, термодинамический, ø 55. 10. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, термодинамический, ø 65. 11. Электрод CAP, высокоимпедансный, плоский, утолщенный и лимфодинамический (для лица), ø 55. 12. Электрод CAP, высокоимпедансный, выпуклый, лимфодинамический, ø 55. 13. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 35. 14. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 50. 15. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 65. 16. Низкоимпедансный RES-электрод, ø 90. 17. Пульт дистанционного управления. 18. Батарея пульта дистанционного управления (тип: АА 12V). 19. Руководство пользователя T-Plus REV. 2.1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬТА-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350020, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ,ГОРОД КРАСНОДАР,УЛИЦА КОММУНАРОВ, ДОМ 290, ОФИС 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350020, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ,ГОРОД КРАСНОДАР,УЛИЦА КОММУНАРОВ, ДОМ 290, ОФИС 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WHTcare SA (ДабльюЭйчТикэа СА)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Giuseppe Motta 10, 6830 Chiasso, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Giuseppe Motta 10, 6830 Chiasso, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство T-PLUS предназначено для текар-терапии
(не инвазивного терапевтического нагрева/диатермии)
в заданных объемах тела при помощи чрескожной
передачи энергии электромагнитного излучения
радиочастотного (РЧ) диапазона. Применяется при
амбулаторном или стационарном лечении, реабилитации,
в травматологии и спортивных центрах для лечения
боли, мышечных спазмов, контрактуры суставов и
других заболеваний опорно-двигательного аппарата,
периферических сосудов. Не используется в хирургии или
для лечения злокачественных новообразований.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298970
Адрес
WHTcare SA (ДабльюЭйчТикэа СА), Via Giuseppe Motta 10, 6830 Chiasso, Switzerland
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19405
Дата регистрации МИ
24.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.01.2023 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.140
Вид
298970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы