Г004-00110-00/02931683 | РЗН 2023/19403
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931683 | РЗН 2023/19403
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19403
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931683
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая микрохирургическая по ТУ 32.50.50-027-29792921-2021
в составе: 1. Блок аппарата: - аппарат с сенсорной панелью - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 2. Блок ирригации-аспирации: 2.1. Мобильная стойка для емкости с ирригационным раствором - 1 шт. 2.2. Аспирационно-ирригационный инструмент (бимануальный), в составе: - ручка аспирационная - 1 шт.; - ручка ирригационная - 1 шт.; - канюля аспирационная - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт. 2.3. Коаксиальный аспирационно-ирригационный инструмент - 1 шт. 2.4. Канюля - 1 шт. 2.5. Манжета силиконовая - 1 шт. 2.6. Система аспирационно-ирригационной магистрали - 1 шт. 2.7. Набор силиконовых трубок - 1 шт. 2.8. Силиконовая трубка на перистальтический насос - 1 шт. 3. Блок ультразвуковой фрагментации: - ультразвуковой инструмент - 1 шт.; - игла ультразвуковая - 1 шт.; - манжета силиконовая - 1 шт.; - колпачок тестовый - 1 шт.; - ключ металлический для ультразвуковой иглы - 1 шт.; - ультразвуковой витреотом - 1 шт.; - ультразвуковой нож - 1 шт.; - рукоятка ультразвуковой аспирации - 1 шт.; - ультразвуковая канюля - 1 шт. 4. Блок витрэктомии: инструмент пневматического витреотома - 1 шт. 5. Блок диатермокоагуляции: - инструмент диатермокоагулятора - 1 шт.; - кабель диатермокоагулятора - 1 шт. 6. Кофр - 1шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных частей, в составе: - предохранитель - 2 шт.; - технологическая трубка для промывки - 1 шт.
в составе: 1. Блок аппарата: - аппарат с сенсорной панелью - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 2. Блок ирригации-аспирации: 2.1. Мобильная стойка для емкости с ирригационным раствором - 1 шт. 2.2. Аспирационно-ирригационный инструмент (бимануальный), в составе: - ручка аспирационная - 1 шт.; - ручка ирригационная - 1 шт.; - канюля аспирационная - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт. 2.3. Коаксиальный аспирационно-ирригационный инструмент - 1 шт. 2.4. Канюля - 1 шт. 2.5. Манжета силиконовая - 1 шт. 2.6. Система аспирационно-ирригационной магистрали - 1 шт. 2.7. Набор силиконовых трубок - 1 шт. 2.8. Силиконовая трубка на перистальтический насос - 1 шт. 3. Блок ультразвуковой фрагментации: - ультразвуковой инструмент - 1 шт.; - игла ультразвуковая - 1 шт.; - манжета силиконовая - 1 шт.; - колпачок тестовый - 1 шт.; - ключ металлический для ультразвуковой иглы - 1 шт.; - ультразвуковой витреотом - 1 шт.; - ультразвуковой нож - 1 шт.; - рукоятка ультразвуковой аспирации - 1 шт.; - ультразвуковая канюля - 1 шт. 4. Блок витрэктомии: инструмент пневматического витреотома - 1 шт. 5. Блок диатермокоагуляции: - инструмент диатермокоагулятора - 1 шт.; - кабель диатермокоагулятора - 1 шт. 6. Кофр - 1шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект запасных частей, в составе: - предохранитель - 2 шт.; - технологическая трубка для промывки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", 450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8