Г004-00110-00/02932093 | РЗН 2023/19391
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932093 | РЗН 2023/19391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.01.2023 по 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva
в составе: 1. Программное обеспечение EndoNaut. 1.1. Руководство пользователя на «Программное обеспечение EndoNaut». 2. Программное обеспечение EndoSize (при необходимости). 2.1. Руководство пользователя «Программное обеспечение EndoSize» (при необходимости). 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Панельный компьютер - 1 шт. 3.2. Дополнительный сенсорный экран - 1 шт. 3.3. Мобильная тележка со встроенными японками, подвижным кронштейном, устройством видеозахвата, разъемами, блоками питания панельного компьютера и дополнительного сенсорного экрана, кабелями питания и кабелями связи - 1 шт. 3.4. Кабель DVI для получения видеосигнала с С-дуги - 1 шт. 3.5. Кронштейн крепления панельного компьютера - 1 шт. 3.6. Руководство пользователя на «Рабочую станцию системы Therenva».
в составе: 1. Программное обеспечение EndoNaut. 1.1. Руководство пользователя на «Программное обеспечение EndoNaut». 2. Программное обеспечение EndoSize (при необходимости). 2.1. Руководство пользователя «Программное обеспечение EndoSize» (при необходимости). 3. Рабочая станция, в составе: 3.1. Панельный компьютер - 1 шт. 3.2. Дополнительный сенсорный экран - 1 шт. 3.3. Мобильная тележка со встроенными японками, подвижным кронштейном, устройством видеозахвата, разъемами, блоками питания панельного компьютера и дополнительного сенсорного экрана, кабелями питания и кабелями связи - 1 шт. 3.4. Кабель DVI для получения видеосигнала с С-дуги - 1 шт. 3.5. Кронштейн крепления панельного компьютера - 1 шт. 3.6. Руководство пользователя на «Рабочую станцию системы Therenva».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТиС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕРЕНВА САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, THERENVA SAS, 74F rue de Paris, 35000, Rennes, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, THERENVA SAS, 74F rue de Paris, 35000, Rennes, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330330
Адрес
THERENVA SAS, 74F rue de Paris, 35000, Rennes, France
Наименование
Система планирования эндоваскулярных и хирургических вмешательств и трехмерной навигации Therenva
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19391
Дата регистрации МИ
20.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932093
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
330330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы