Г004-00110-00/02932420 | РЗН 2023/19385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932420 | РЗН 2023/19385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set)
в вариантах исполнения: 1. Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 30 см (ProNeo Extension Set), в составе: - магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 30 см (ProNeo Extension Set) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 120 см (ProNeo Extension Set), в составе: - магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 120 см (ProNeo Extension Set) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 30 см (ProNeo Extension Set), в составе: - магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 30 см (ProNeo Extension Set) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 120 см (ProNeo Extension Set), в составе: - магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования, типоразмера 120 см (ProNeo Extension Set) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, одноразового использования, типоразмеров 30 см, 120 см (ProNeo Extension Set) (далее - удлинительная магистраль ProNeo)
предназначена для подсоединения к назальному/пероральному зонду с целью увеличения длины зонда, идущего от пациента к шприцу для перорального/энтерального введения во время проведения энтерального питания/энтерального введения лекарственных средств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
338040
Адрес
Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland
Наименование
Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19385
Дата регистрации МИ
20.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2023 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
338040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы