Г004-00110-00/02932227 | РЗН 2023/19379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932227 | РЗН 2023/19379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Агар энтерококковый (азидный) по ТУ 20.59.52-018-11161893-2021
- Агар энтерококковый (азидный) в чашках Петри - 10 шт./уп.; - инструкция по применению; - паспорт качества.
- Агар энтерококковый (азидный) в чашках Петри - 10 шт./уп.; - инструкция по применению; - паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СРЕДОФФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Готовый к использованию селективный агар, содержащий азид (azide), предназначен для выделения бактерий рода Enterococcus из клинических образцов материала человека, а также культивирования бактерий рода Enterococcus.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103920
Адрес
ООО "СРЕДОФФ", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, лит. Н
Наименование
Агар энтерококковый (азидный) по ТУ 20.59.52-018-11161893-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19379
Дата регистрации МИ
20.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932227
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.01.2023 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
103920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы