Г004-00110-00/02933216 | РЗН 2023/19372
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933216 | РЗН 2023/19372
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам
, варианты исполнения: 1. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам SCALING KIT, в составе: - насадка 1 - 1 шт./уп.; - насадка 1S - 1 шт./уп.; - насадка 10Х - 1 шт./уп.; - насадка Н3 - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 2. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам HYGIENE KIT, в составе: - насадка 1 - 1 шт./уп.; - насадка 1S - 1 шт./уп.; - насадка 10Z - 1 шт./уп.; - насадка TK1-1S - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 3. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERIO KIT, в составе: - насадка 1S - 1 шт./уп.; - насадка Н3 - 1 шт./уп.; - насадка H4L - 1 шт./уп.; - насадка H4R - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 4. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERIOMAINTENANCE BDR KIT, в составе: - насадка TK1-1S - 1 шт./уп.; - насадка TK1-1L - 1 шт./уп.; - насадка TK2-1L - 1 шт./уп.; - насадка TK2-1R - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 5. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERIOPRECISION KIT, в составе: - насадка P2L - 1 шт./уп.; - насадка P2R - 1 шт./уп.; - насадка TK1-1S - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 3 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 6. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам EXCAVUS KIT, в составе: - насадка ЕХ1 - 1 шт./уп.; - насадка ЕХ2 - 1 шт./уп.; - насадка ЕХ3 - 1 шт./уп.; - насадка EXL - 1 шт./уп.; - насадка EXR - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 7. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO ONE KIT, в составе: - насадка САР1 - 1 шт./уп.; - насадка САР2 - 1 шт./уп.; - насадка САР3 - 1 шт./уп.; - насадка ЕТ25 - 1 шт./уп.; - насадка ETPR - 1 шт./уп.; - насадка IRR25 21 - 4 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 8. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам IMPLANT PROTECT KIT, в составе: - насадка IP1 - 1 шт./уп.; - насадка IP2L - 1 шт./уп.; - насадка IP2R - 1 шт./уп.; - насадка IP3L - 1 шт./уп.; - насадка IP3R - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 9. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO SUCCESS RETREATMENT KIT, в составе: - насадка ET18D - 1 шт./уп.; - насадка ЕТ20 - 1 шт./уп.; - насадка ЕТ25 - 1 шт./уп.; - насадка ET25S - 1 шт./уп.; - насадка ETBD - 1 шт./уп.; - насадка ETPR- - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 10. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO SUCCESS CANAL ACCESS PREP KIT, в составе: - насадка САР1 - 1 шт./уп.; - насадка САР2 - 1 шт./уп.; - насадка САР3 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 11. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO SUCCESS APICAL SURGERY KIT, в составе: - насадка AS3D - 1 шт./уп.; - насадка AS6D - 1 шт./уп.; - насадка AS9D - 1 шт./уп.; - насадка ASLD - 1 шт./уп.; - насадка ASRD - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 12. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERFECT MARGIN ROUNDED KIT, в составе: - насадка PM1 - 1 шт./уп.; - насадка РМ2 - 1 шт./уп.; - насадка РМ3 - 1 шт./уп.; - насадка РМ4 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп.; 13. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERFECT MARGIN SHOULDER KIT, в составе: - насадка PMS1 - 1 шт./уп.; - насадка PMS2 - 1 шт./уп.; - насадка PMS3 - 1 шт./уп.; - насадка РМ4 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 14. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERFECT MARGIN VENEERS KIT, в составе: - насадка PMV1 - 1 шт./уп.; - насадка PMV2 - 1 шт./уп.; - насадка PMV3 - 1 шт./уп.; - насадка PMV4 - 1 шт./уп.; - насадка PMV5 - 1 шт./уп.; - насадка PMV6 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 15. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам BONE SURGERY II KIT, в составе: - насадка BS1S II - 1 шт./уп.; - насадка BS2L II - 1 шт./уп.; - насадка BS2R II - 1 шт./уп.; - насадка BS4 II - 1 шт./уп.; - насадка BS5 II - 1 шт./уп.; - насадка ВS6 II- 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 16. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам SINUS LIFT II KIT, в составе: - насадка SL1 II - 1 шт./уп.; - насадка SL2 II - 1 шт./уп.; - насадка SL3 II - 1 шт./уп.; - насадка SL4 II - 1 шт./уп.; - насадка SL5 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ- 1 шт./уп.; - металлическая подставка- 1 шт./уп.; 17. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам INTRALIFT II KIT, в составе: - насадка TKW1 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW2 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW3 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW4 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW5 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 18. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам EXTRACTION II KIT, в составе: - насадка LC1 II - 1 шт./уп.; - насадка LC2L II - 1 шт./уп.; - насадка LC2R II - 1 шт./уп.; - насадка NINJA II - 1 шт./уп.; - насадка LC2 II - 2 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 19. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам CROWN EXTENSION II KIT, в составе: - насадка СЕ1 II - 1 шт./уп.; - насадка СЕ2 II - 1 шт./уп.; - насадка СЕ3 II - 1 шт./уп.; - насадка BS6 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 20. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам CREST SPLITTING II KIT, в составе: - насадка CS1 II - 1 шт./уп.; - насадка CS2 II - 1 шт./уп.; - насадка CS3 II - 1 шт./уп.; - насадка CS4 II - 1 шт./уп.; - насадка CS5 II - 1 шт./уп.; - насадка CS6 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 21. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PIEZOCISION II KIT, в составе: - насадка PZ1 II - 1 шт./уп.; - насадка PZ2L II - 1 шт./уп.; - насадка PZ2R II - 1 шт./уп.; - насадка PZ3 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 22. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ESSENTIAL II KIT, в составе: - насадка BS1S II - 1 шт./уп.; - насадка SL1 II - 1 шт./уп.; - насадка SL2 II - 1 шт./уп.; - насадка SL3 II - 1 шт./уп.; - насадка BS4 II - 1 шт./уп.; - насадка LC2 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп.
, варианты исполнения: 1. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам SCALING KIT, в составе: - насадка 1 - 1 шт./уп.; - насадка 1S - 1 шт./уп.; - насадка 10Х - 1 шт./уп.; - насадка Н3 - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 2. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам HYGIENE KIT, в составе: - насадка 1 - 1 шт./уп.; - насадка 1S - 1 шт./уп.; - насадка 10Z - 1 шт./уп.; - насадка TK1-1S - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 3. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERIO KIT, в составе: - насадка 1S - 1 шт./уп.; - насадка Н3 - 1 шт./уп.; - насадка H4L - 1 шт./уп.; - насадка H4R - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 4. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERIOMAINTENANCE BDR KIT, в составе: - насадка TK1-1S - 1 шт./уп.; - насадка TK1-1L - 1 шт./уп.; - насадка TK2-1L - 1 шт./уп.; - насадка TK2-1R - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 4 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 5. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERIOPRECISION KIT, в составе: - насадка P2L - 1 шт./уп.; - насадка P2R - 1 шт./уп.; - насадка TK1-1S - 1 шт./уп.; - динамометрический ключ синий - 3 шт./уп.; - автоклавируемый пластиковый бокс - 1 шт./уп. 6. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам EXCAVUS KIT, в составе: - насадка ЕХ1 - 1 шт./уп.; - насадка ЕХ2 - 1 шт./уп.; - насадка ЕХ3 - 1 шт./уп.; - насадка EXL - 1 шт./уп.; - насадка EXR - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 7. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO ONE KIT, в составе: - насадка САР1 - 1 шт./уп.; - насадка САР2 - 1 шт./уп.; - насадка САР3 - 1 шт./уп.; - насадка ЕТ25 - 1 шт./уп.; - насадка ETPR - 1 шт./уп.; - насадка IRR25 21 - 4 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 8. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам IMPLANT PROTECT KIT, в составе: - насадка IP1 - 1 шт./уп.; - насадка IP2L - 1 шт./уп.; - насадка IP2R - 1 шт./уп.; - насадка IP3L - 1 шт./уп.; - насадка IP3R - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 9. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO SUCCESS RETREATMENT KIT, в составе: - насадка ET18D - 1 шт./уп.; - насадка ЕТ20 - 1 шт./уп.; - насадка ЕТ25 - 1 шт./уп.; - насадка ET25S - 1 шт./уп.; - насадка ETBD - 1 шт./уп.; - насадка ETPR- - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 10. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO SUCCESS CANAL ACCESS PREP KIT, в составе: - насадка САР1 - 1 шт./уп.; - насадка САР2 - 1 шт./уп.; - насадка САР3 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 11. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ENDO SUCCESS APICAL SURGERY KIT, в составе: - насадка AS3D - 1 шт./уп.; - насадка AS6D - 1 шт./уп.; - насадка AS9D - 1 шт./уп.; - насадка ASLD - 1 шт./уп.; - насадка ASRD - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 12. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERFECT MARGIN ROUNDED KIT, в составе: - насадка PM1 - 1 шт./уп.; - насадка РМ2 - 1 шт./уп.; - насадка РМ3 - 1 шт./уп.; - насадка РМ4 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп.; 13. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERFECT MARGIN SHOULDER KIT, в составе: - насадка PMS1 - 1 шт./уп.; - насадка PMS2 - 1 шт./уп.; - насадка PMS3 - 1 шт./уп.; - насадка РМ4 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 14. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PERFECT MARGIN VENEERS KIT, в составе: - насадка PMV1 - 1 шт./уп.; - насадка PMV2 - 1 шт./уп.; - насадка PMV3 - 1 шт./уп.; - насадка PMV4 - 1 шт./уп.; - насадка PMV5 - 1 шт./уп.; - насадка PMV6 - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 15. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам BONE SURGERY II KIT, в составе: - насадка BS1S II - 1 шт./уп.; - насадка BS2L II - 1 шт./уп.; - насадка BS2R II - 1 шт./уп.; - насадка BS4 II - 1 шт./уп.; - насадка BS5 II - 1 шт./уп.; - насадка ВS6 II- 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 16. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам SINUS LIFT II KIT, в составе: - насадка SL1 II - 1 шт./уп.; - насадка SL2 II - 1 шт./уп.; - насадка SL3 II - 1 шт./уп.; - насадка SL4 II - 1 шт./уп.; - насадка SL5 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ- 1 шт./уп.; - металлическая подставка- 1 шт./уп.; 17. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам INTRALIFT II KIT, в составе: - насадка TKW1 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW2 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW3 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW4 II - 1 шт./уп.; - насадка TKW5 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 18. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам EXTRACTION II KIT, в составе: - насадка LC1 II - 1 шт./уп.; - насадка LC2L II - 1 шт./уп.; - насадка LC2R II - 1 шт./уп.; - насадка NINJA II - 1 шт./уп.; - насадка LC2 II - 2 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 19. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам CROWN EXTENSION II KIT, в составе: - насадка СЕ1 II - 1 шт./уп.; - насадка СЕ2 II - 1 шт./уп.; - насадка СЕ3 II - 1 шт./уп.; - насадка BS6 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 20. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам CREST SPLITTING II KIT, в составе: - насадка CS1 II - 1 шт./уп.; - насадка CS2 II - 1 шт./уп.; - насадка CS3 II - 1 шт./уп.; - насадка CS4 II - 1 шт./уп.; - насадка CS5 II - 1 шт./уп.; - насадка CS6 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 21. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам PIEZOCISION II KIT, в составе: - насадка PZ1 II - 1 шт./уп.; - насадка PZ2L II - 1 шт./уп.; - насадка PZ2R II - 1 шт./уп.; - насадка PZ3 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп. 22. Набор насадок к медицинским стоматологическим ультразвуковым аппаратам ESSENTIAL II KIT, в составе: - насадка BS1S II - 1 шт./уп.; - насадка SL1 II - 1 шт./уп.; - насадка SL2 II - 1 шт./уп.; - насадка SL3 II - 1 шт./уп.; - насадка BS4 II - 1 шт./уп.; - насадка LC2 II - 1 шт./уп.; - универсальный стальной ключ - 1 шт./уп.; - металлическая подставка - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, Россия, Москва, ул. Беломорская, д. 24, корп. 3, кв. 148
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САТЕЛЕК"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SATELEC, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127470
Адрес
SATELEC, a Company of ACTEON Group, 17 Avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare, 33700 Merignac, France