Г004-00110-00/02930676 | РЗН 2023/19371
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930676 | РЗН 2023/19371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.01.2023 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский "FiberLase DG" по ТУ 26.60.13-062-18003536-2021
в составе: - Аппарат лазерный медицинский FiberLase DG - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Вставки плавкие - 2 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, LSM-ERL-2, в чехле - 2 шт. - Аппликатор гинекологический - 1 шт. - Дистантер S - 1 шт. - Дистантер M - 1 шт. - Дистантер L - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: - Аппарат лазерный медицинский FiberLase DG - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Вставки плавкие - 2 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, LSM-ERL-2, в чехле - 2 шт. - Аппликатор гинекологический - 1 шт. - Дистантер S - 1 шт. - Дистантер M - 1 шт. - Дистантер L - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО НТО "ИРЭ-Полюс", 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Наименование
Аппарат лазерный медицинский "FiberLase DG" по ТУ 26.60.13-062-18003536-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19371
Дата регистрации МИ
18.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы