Г004-00110-00/02932781 | РЗН 2023/19370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932781 | РЗН 2023/19370
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инактивирующая транспортная среда для респираторных мазков (ТС (D)) по ТУ 21.20.23-012-19926214-2021
варианты исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. ТС (D) - 1 флакон (50,0 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 3. Краткое руководство - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. ТС (D) - 100 пробирок (0,5 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 3. Краткое руководство - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. III. Форма 3, в составе: 1. ТС (D) - 1 флакон (50,0 мл). 2. Одноразовые пробирки - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 4. Краткое руководство - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
варианты исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. ТС (D) - 1 флакон (50,0 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 3. Краткое руководство - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. ТС (D) - 100 пробирок (0,5 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 3. Краткое руководство - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя. III. Форма 3, в составе: 1. ТС (D) - 1 флакон (50,0 мл). 2. Одноразовые пробирки - 100 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 4. Краткое руководство - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147330
Адрес
ООО "Амплитек", 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II