Г004-00110-00/02931265 | РЗН 2023/19364
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931265 | РЗН 2023/19364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.01.2023 по 27.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931265
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day
1. Линзы контактные ACUVUE®' OASYS МАХ 1-Day, 5 шт. в 1 упаковке. 2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, 30 шт. в 1 упаковке. 3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, 90 шт. в 1 упаковке
1. Линзы контактные ACUVUE®' OASYS МАХ 1-Day, 5 шт. в 1 упаковке. 2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, 30 шт. в 1 упаковке. 3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, 90 шт. в 1 упаковке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Vision Care , Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
Johnson & Johnson Vision Саге, 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA; Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC, The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19364
Дата регистрации МИ
18.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931265
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2024
Период действия
с 02.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19364
Дата регистрации МИ
18.01.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 02.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы