Г004-00110-00/02937812 | РЗН 2023/19357
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937812 | РЗН 2023/19357
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19357
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест FAST SARS-CoV-2 РНК", ТУ 21.20.23-049-26329720-2021, серия (партия): 22002"
I. Комплект на 96 определений. - «ПКО» - 1 пр.; - «ОКО» - 1 пр.; - «РС FAST» - 1 пр.; - «Буф FAST» - 1 пр.; - планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт.; - пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект на 96 определений. - «ПКО» - 1 пр.; - «ОКО» - 1 пр.; - «РС FAST» - 1 пр.; - «Буф FAST» - 1 пр.; - планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт.; - пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16