Г004-00110-00/02934685 | РЗН 2023/19354
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934685 | РЗН 2023/19354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934685
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для исследования фагоцитарной активности гранулоцитов "FagoFlowEx"
в составе: 1. E.coli - 5 флаконов. 2. ДГР 123 - 5 флаконов. 3. Контроль стимуляции - 5 флаконов. 4. Лизирующий раствор - 1 флакон. 5. Инструкция по применению.
в составе: 1. E.coli - 5 флаконов. 2. ДГР 123 - 5 флаконов. 3. Контроль стимуляции - 5 флаконов. 4. Лизирующий раствор - 1 флакон. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭКСБИО Прага, а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, EXBIO Praha, a.s., Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, EXBIO Praha, a.s., Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356060
Адрес
EXBIO Praha, a.s., Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic
Наименование
Набор реагентов для исследования фагоцитарной активности гранулоцитов "FagoFlowEx"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19354
Дата регистрации МИ
17.01.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.01.2023 по 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
356060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы