Г004-00110-00/02932856 | РЗН 2023/19353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932856 | РЗН 2023/19353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ID-карта антигенный профиль II "ID-Antigen Profile II" для полуколичественного определения антигенов k (KEL2), Kpa (KEL3), Kpb (KEL4), Jka (JK1) и Jkb (JK2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
203050
Адрес
DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Наименование
ID-карта антигенный профиль II "ID-Antigen Profile II" для полуколичественного определения антигенов k (KEL2), Kpa (KEL3), Kpb (KEL4), Jka (JK1) и Jkb (JK2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19353
Дата регистрации МИ
17.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932856
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.01.2023 по 23.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
203050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы