Г004-00110-00/02938334 | РЗН 2023/19348
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938334 | РЗН 2023/19348
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19348
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938334
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов биологического материала человека "РусГенТест МагСет Цито" по ТУ 21.20.23-001-87575640-2021, серия 01
1. Магнитный сорбент- 1 пробирка (1,5 мл). 2. Раствор-С - 1 флакон (30,0 мл). 3. Раствор для отмывки - 1 флакон (30,0 мл). 4. Раствор для элюции - 1 флакон (15,0 мл). 5. Инструкция - 1 шт.
1. Магнитный сорбент- 1 пробирка (1,5 мл). 2. Раствор-С - 1 флакон (30,0 мл). 3. Раствор для отмывки - 1 флакон (30,0 мл). 4. Раствор для элюции - 1 флакон (15,0 мл). 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПЦР Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603000, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сергиевская ул., д. 24/43, помещ. п7 ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603000, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сергиевская ул., д. 24/43, помещ. п7 ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нанодиагностика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, Академика Курчатова пл, д. 2, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, Академика Курчатова пл, д. 2, стр.1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "НаноДиагностика", 123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1