Г004-00110-00/02932822 | РЗН 2022/19324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932822 | РЗН 2022/19324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские инфракрасные "Medisana"
в вариантах исполнения: I. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 750 Black, в составе: 1. Инфракрасный многофункциональный термометр MEDISANA 750 Black - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 750 Connect, в составе: 1. Инфракрасный многофункциональный термометр MEDISANA TM 750 Connect - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 750, в составе: 1. Инфракрасный многофункциональный термометр MEDISANA ТМ 750 - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 762, в составе: 1. Термометр медицинский MEDISANA ТМ 762 - 1 шт. 2. Батарея ЗВ (тип CR2032) - 1 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 760, в составе: 1. Термометр медицинский MEDISANA TM 760 - 1 шт. 2. Батарея ЗВ (тип CR2032) - 1 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 750 Black, в составе: 1. Инфракрасный многофункциональный термометр MEDISANA 750 Black - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 750 Connect, в составе: 1. Инфракрасный многофункциональный термометр MEDISANA TM 750 Connect - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 750, в составе: 1. Инфракрасный многофункциональный термометр MEDISANA ТМ 750 - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В (тип ААА, LR03) - 2 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 762, в составе: 1. Термометр медицинский MEDISANA ТМ 762 - 1 шт. 2. Батарея ЗВ (тип CR2032) - 1 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Термометр медицинский инфракрасный Medisana ТМ 760, в составе: 1. Термометр медицинский MEDISANA TM 760 - 1 шт. 2. Батарея ЗВ (тип CR2032) - 1 шт. 3. Чехол для хранения - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИСАНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 20, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 20, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medisana GmbH (Медисана ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Schurz-Straße 2, 41460 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Schurz-Straße 2, 41460 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Термометры медицинские инфракрасные «Medisana», в различных вариантах исполнения, предназначены для измерения температуры участка на коже посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
Medisana GmbH (Медисана ГмбХ), Carl-Schurz-Straße 2, 41460 Neuss, Germany
Наименование
Термометры медицинские инфракрасные "Medisana"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19324
Дата регистрации МИ
12.01.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.01.2023 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы