Г004-00110-00/02931996 | РЗН 2022/19322
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931996 | РЗН 2022/19322
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931996
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy
в составе: 1. Электрод для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе: 1.1. Электрод PerenniaFLEX, модель 304, внутренний диаметр: 2 мм; 3 мм - 1 шт. 1.2. Клипсы - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде. 2. Туннелизатор VNS Therapy, модель 402, в составе (при необходимости), в составе: 2.1. Туннелизатор. 2.2. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде.
в составе: 1. Электрод для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе: 1.1. Электрод PerenniaFLEX, модель 304, внутренний диаметр: 2 мм; 3 мм - 1 шт. 1.2. Клипсы - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде. 2. Туннелизатор VNS Therapy, модель 402, в составе (при необходимости), в составе: 2.1. Туннелизатор. 2.2. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272160
Адрес
LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA