Г004-00110-00/03160096 | РЗН 2022/19300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03160096 | РЗН 2022/19300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03160096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор хирургических инструментов для артроскопии многоразовый нестерильный
1. Граспер для мягких тканей с храповым механизмом.
2. Дуга феморального направителя SwitchCut правая.
3. Резак для нити 6 мм.
4. Резак нити Hip (при необходимости).
5. Обтуратор канюлированный 4 мм (при необходимости).
6. Обтуратор канюлированный 4.5 мм (при необходимости).
7. Обтуратор канюлированный 5 мм (при необходимости).
8. Обтуратор канюлированный 6 мм (при необходимости).
9. Обтуратор канюлированный 5.5 мм (при необходимости).
10. Переключатель (при необходимости).
11. Граспер прямой 5 мм (при необходимости).
12. Граспер (20 градусов вправо) (при необходимости).
13. Граспер (20 градусов влево) (при необходимости).
14. Граспер (при необходимости).
15. Выкусыватель прямой (при необходимости).
16. Выкусыватель 15 градусов вверх (при необходимости).
17. Граспер, правый (при необходимости).
18. Граспер, левый (при необходимости).
19. Граспер прямой (при необходимости).
20. Граспер 35 градусов вверх (при необходимости).
21. Манипулятор для нити (при необходимости).
22. Граспер для нитей Hip (при необходимости).
23. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
левый (при необходимости).
24. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
правый (при необходимости).
25. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
правый (при необходимости).
26. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
левый (при необходимости).
27. Граспер - манипулятор для нитей (при необходимости).
28. Граспер пенетрирующий (прямой) (при необходимости).
29. Граспер пенетрирующий (правый) (при необходимости).
30. Граспер пенетрирующий (левый) (при необходимости).
31. Граспер пенетрирующий (30 градусов вверх) (при необходимости).
32. Граспер пенетрирующий (45 градусов вверх) (при необходимости).
33. Зонд диагностический 4 мм 90 градусов (при необходимости).
34. Зонд диагностический изогнутый (при необходимости).
35. Зонд диагностический угловой (при необходимости).
36. Канюля - Направитель 6 мм (при необходимости).
37. Диссектор 20 градусов (при необходимости).
38. Рашпиль изогнутый вверх 30 градусов (при необходимости).
39. Толкатель узлов Hip (при необходимости).
40. Рашпиль прямой (при необходимости).
41. Рашпиль 60 градусов (при необходимости).
42. Рашпиль 40 градусов (при необходимости).
43. Кюретка 20 градусов (при необходимости).
44. Крючок (при необходимости).
45. Толкатель узлов (замкнутая петля) (при необходимости).
46. Толкатель узлов (для плеча) (при необходимости).
47. Рашпиль изогнутый вверх 20 градусов (при необходимости).
48. Рашпиль изогнутый вниз 20 градусов (при необходимости).
49. Диссектор (с лезвием, изогнутый вверх) (при необходимости).
50. Диссектор (с лезвием, изогнутый вниз) (при необходимости).
51. Направитель для нитей (20 градусов вверх) (при необходимости).
52. Направитель SwitchCut (при необходимости).
53. Дуга феморального направителя SwitchCut левая (при необходимости).
54. Дуга тибиального направителя SwitchCut (при необходимости).
55. Гильза SwitchCut 2.4 мм (при необходимости).
56. Рукоятка обтуратора (при необходимости).
57. Втулка направителя SwitchCut, 4.5 мм (при необходимости).
58. Втулка направителя SwitchCut, 6.0 мм (при необходимости).
59. Инструкция по применению.
1. Граспер для мягких тканей с храповым механизмом.
2. Дуга феморального направителя SwitchCut правая.
3. Резак для нити 6 мм.
4. Резак нити Hip (при необходимости).
5. Обтуратор канюлированный 4 мм (при необходимости).
6. Обтуратор канюлированный 4.5 мм (при необходимости).
7. Обтуратор канюлированный 5 мм (при необходимости).
8. Обтуратор канюлированный 6 мм (при необходимости).
9. Обтуратор канюлированный 5.5 мм (при необходимости).
10. Переключатель (при необходимости).
11. Граспер прямой 5 мм (при необходимости).
12. Граспер (20 градусов вправо) (при необходимости).
13. Граспер (20 градусов влево) (при необходимости).
14. Граспер (при необходимости).
15. Выкусыватель прямой (при необходимости).
16. Выкусыватель 15 градусов вверх (при необходимости).
17. Граспер, правый (при необходимости).
18. Граспер, левый (при необходимости).
19. Граспер прямой (при необходимости).
20. Граспер 35 градусов вверх (при необходимости).
21. Манипулятор для нити (при необходимости).
22. Граспер для нитей Hip (при необходимости).
23. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
левый (при необходимости).
24. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
правый (при необходимости).
25. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
правый (при необходимости).
26. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
левый (при необходимости).
27. Граспер - манипулятор для нитей (при необходимости).
28. Граспер пенетрирующий (прямой) (при необходимости).
29. Граспер пенетрирующий (правый) (при необходимости).
30. Граспер пенетрирующий (левый) (при необходимости).
31. Граспер пенетрирующий (30 градусов вверх) (при необходимости).
32. Граспер пенетрирующий (45 градусов вверх) (при необходимости).
33. Зонд диагностический 4 мм 90 градусов (при необходимости).
34. Зонд диагностический изогнутый (при необходимости).
35. Зонд диагностический угловой (при необходимости).
36. Канюля - Направитель 6 мм (при необходимости).
37. Диссектор 20 градусов (при необходимости).
38. Рашпиль изогнутый вверх 30 градусов (при необходимости).
39. Толкатель узлов Hip (при необходимости).
40. Рашпиль прямой (при необходимости).
41. Рашпиль 60 градусов (при необходимости).
42. Рашпиль 40 градусов (при необходимости).
43. Кюретка 20 градусов (при необходимости).
44. Крючок (при необходимости).
45. Толкатель узлов (замкнутая петля) (при необходимости).
46. Толкатель узлов (для плеча) (при необходимости).
47. Рашпиль изогнутый вверх 20 градусов (при необходимости).
48. Рашпиль изогнутый вниз 20 градусов (при необходимости).
49. Диссектор (с лезвием, изогнутый вверх) (при необходимости).
50. Диссектор (с лезвием, изогнутый вниз) (при необходимости).
51. Направитель для нитей (20 градусов вверх) (при необходимости).
52. Направитель SwitchCut (при необходимости).
53. Дуга феморального направителя SwitchCut левая (при необходимости).
54. Дуга тибиального направителя SwitchCut (при необходимости).
55. Гильза SwitchCut 2.4 мм (при необходимости).
56. Рукоятка обтуратора (при необходимости).
57. Втулка направителя SwitchCut, 4.5 мм (при необходимости).
58. Втулка направителя SwitchCut, 6.0 мм (при необходимости).
59. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор хирургических инструментов, предназначен
для артроскопической хирургии и хирургической реконструкции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267930
Адрес
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.), Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Наименование
Набор хирургических инструментов для артроскопии многоразовый нестерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19300
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2022 по 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Вид
267930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы