Г004-00110-00/02933397 | РЗН 2022/19298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933397 | РЗН 2022/19298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, с принадлежностями
варианты исполнения: Ⅰ. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: CERES, ATLAS, в составе: 1. 4-х секционное ложе кровати. 2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости). 3. Колонны электрические - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Педаль электрической регулировки функций - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Навесные пульты управления - не более 5 шт. (при необходимости) 7. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости). 10. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Держатель рентгенкассеты (при необходимости). 12. Удлинение ложа механическое (при необходимости). 13. Кнопка мобилизации - не более 2 шт (при необходимости). 14. Поручень мобилизации (при необходимости). 15. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Встроенные весы (при необходимости). 17. Аккумулятор (при необходимости). 18. Подсветка ложа (при необходимости). 19. Полка для белья выдвижная (при необходимости). 20. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Ограждения съемные боковые - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Колесо маневренное (при необходимости). 30. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Индикация неактивного тормоза (при необходимости). 33. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости). 34. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 38. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 39. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Стойка инфузионная. 4. Табличка. 5. Столик для еды. 6. Столик на торец. 7. Держатель для судна. 8. Держатель гибкий. 9. Держатель для мочеприемника. 10. Держатель для костылей. 11. Корзина для бутылок. 12. Корзина для обуви. 13. Рама тракционная. 14. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 16. Секция матраса для удлинения ложа. 17. Чехол для матраса запасной. 18. Держатель-перекладчик. 19. Держатели для аксессуаров. 20. Держатель для дополнительного оборудования. 21. Держатель для кислородного баллона. 22. Держатель для небулайзера. 23. Прикроватная тумба LIRA. 24. Прикроватная тумба OLIVA. II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: INDRA, CLIO, HEBA, JIVA, NILA, NIKA, VELES, в составе: 1. 4-х секционное ложе кровати. 2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости). 3. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Навесные пульты управления - не более 3 шт. (при необходимости) 8. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Держатель рентгенкассеты, (при необходимости). 10. Удлинение ложа механическое (при необходимости). 11. Кнопка мобилизации (при необходимости). 12. Поручень мобилизации (при необходимости). 13. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Аккумулятор (при необходимости). 15. Подсветка ложа (при необходимости). 16. Полка для белья выдвижная (при необходимости). 17. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Ограждения складные боковые - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Ограждения откидные боковые - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Колесо маневренное (при необходимости). 28. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Индикация неактивного тормоза (при необходимости). 31. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости). 32. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 36. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 37. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Стойка инфузионная. 4. Табличка. 5. Столик для еды. 6. Столик на торец. 7. Держатель для судна. 8. Держатель гибкий. 9. Держатель для мочеприемника. 10. Держатель для костылей. 11. Корзина для бутылок. 12. Корзина для обуви. 13. Рама тракционная. 14. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 16. Секция матраса для удлинения ложа. 17. Чехол для матраса запасной. 18. Держатель-перекладчик. 19. Держатели для аксессуаров. 20. Держатель для дополнительного оборудования. 21. Держатель для кислородного баллона. 22. Держатель для небулайзера. 23. Прикроватная тумба LIRA. 24. Прикроватная тумба OLIVA.
варианты исполнения: Ⅰ. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: CERES, ATLAS, в составе: 1. 4-х секционное ложе кровати. 2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости). 3. Колонны электрические - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Педаль электрической регулировки функций - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Навесные пульты управления - не более 5 шт. (при необходимости) 7. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости). 10. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Держатель рентгенкассеты (при необходимости). 12. Удлинение ложа механическое (при необходимости). 13. Кнопка мобилизации - не более 2 шт (при необходимости). 14. Поручень мобилизации (при необходимости). 15. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Встроенные весы (при необходимости). 17. Аккумулятор (при необходимости). 18. Подсветка ложа (при необходимости). 19. Полка для белья выдвижная (при необходимости). 20. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Ограждения съемные боковые - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Колесо маневренное (при необходимости). 30. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Индикация неактивного тормоза (при необходимости). 33. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости). 34. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 38. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 39. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Стойка инфузионная. 4. Табличка. 5. Столик для еды. 6. Столик на торец. 7. Держатель для судна. 8. Держатель гибкий. 9. Держатель для мочеприемника. 10. Держатель для костылей. 11. Корзина для бутылок. 12. Корзина для обуви. 13. Рама тракционная. 14. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 16. Секция матраса для удлинения ложа. 17. Чехол для матраса запасной. 18. Держатель-перекладчик. 19. Держатели для аксессуаров. 20. Держатель для дополнительного оборудования. 21. Держатель для кислородного баллона. 22. Держатель для небулайзера. 23. Прикроватная тумба LIRA. 24. Прикроватная тумба OLIVA. II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: INDRA, CLIO, HEBA, JIVA, NILA, NIKA, VELES, в составе: 1. 4-х секционное ложе кровати. 2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости). 3. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Навесные пульты управления - не более 3 шт. (при необходимости) 8. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Держатель рентгенкассеты, (при необходимости). 10. Удлинение ложа механическое (при необходимости). 11. Кнопка мобилизации (при необходимости). 12. Поручень мобилизации (при необходимости). 13. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Аккумулятор (при необходимости). 15. Подсветка ложа (при необходимости). 16. Полка для белья выдвижная (при необходимости). 17. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Ограждения складные боковые - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Ограждения откидные боковые - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Колесо маневренное (при необходимости). 28. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Индикация неактивного тормоза (при необходимости). 31. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости). 32. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 36. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 37. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Стойка инфузионная. 4. Табличка. 5. Столик для еды. 6. Столик на торец. 7. Держатель для судна. 8. Держатель гибкий. 9. Держатель для мочеприемника. 10. Держатель для костылей. 11. Корзина для бутылок. 12. Корзина для обуви. 13. Рама тракционная. 14. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 16. Секция матраса для удлинения ложа. 17. Чехол для матраса запасной. 18. Держатель-перекладчик. 19. Держатели для аксессуаров. 20. Держатель для дополнительного оборудования. 21. Держатель для кислородного баллона. 22. Держатель для небулайзера. 23. Прикроватная тумба LIRA. 24. Прикроватная тумба OLIVA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, Можайское ш., д. 37, помещ. 483
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, Можайское ш., д. 37, помещ. 483
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
ООО "ПРОМЕД", 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 135
Наименование
Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19298
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2022 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы