Г004-00110-00/02938359 | РЗН 2022/19297
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938359 | РЗН 2022/19297
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19297
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека "РНК-Магно" серия 4, серия 5
, варианты исполнения: I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов, в составе: 1. Магнетизированный сорбент - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Лизирующий буфер - 1 фл. (44 мл). 3. Промывочный буфер 1 - 2 фл. (40 мл). 4. Промывочный буфер 2 - 2 фл. (40 мл). 5. Элюирующий буфер - 1 фл. (12 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов, в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 планшет (96 лунок по 0,4 мл). 2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,7 мл). 3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,1 мл). 4. Гребенка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов, в составе: 1. Магнетизированный сорбент - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Лизирующий буфер - 1 фл. (44 мл). 3. Промывочный буфер 1 - 2 фл. (40 мл). 4. Промывочный буфер 2 - 2 фл. (40 мл). 5. Элюирующий буфер - 1 фл. (12 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов, в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 планшет (96 лунок по 0,4 мл). 2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,7 мл). 3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,1 мл). 4. Гребенка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н