Г004-00110-00/02925956 | РЗН 2022/19287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925956 | РЗН 2022/19287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2022 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения
варианты исполнения: 1. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 13.2 мм. модель 30000, в составе: 1.1 Канюля - 40 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 экз. 2. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 12.7 мм, модель 30001, в составе: 2.1 Канюля - 40 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 экз. 3. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30003, в составе: 3.1 Канюля - 40 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 экз. 4. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с желудевидным наконечником: наружный диаметр 4 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30005, в составе: 4.1 Канюля - 40 шт. 4.2 Инструкция по применению - 1 экз. 5. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30006, в составе: 5.1 Канюля - 40 шт. 5.2 Инструкция по применению - 1 экз. 6. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.6 мм, модель 30007, в составе: 6.1 Канюля - 40 шт. 6.2 Инструкция по применению - 1 экз. 7. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 12,1 мм, модель 30021, в составе: 7.1 Канюля - 40 шт. 7.2 Инструкция по применению - 1 экз. 8. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30022, в составе: 8.1 Канюля - 20 шт. 8.2 Инструкция по применению - 1 экз. 9. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30023, в составе: 9.1 Канюля - 40 шт. 9.2 Инструкция по применению - 1 экз.
варианты исполнения: 1. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 13.2 мм. модель 30000, в составе: 1.1 Канюля - 40 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 экз. 2. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 12.7 мм, модель 30001, в составе: 2.1 Канюля - 40 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 экз. 3. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30003, в составе: 3.1 Канюля - 40 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 экз. 4. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с желудевидным наконечником: наружный диаметр 4 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30005, в составе: 4.1 Канюля - 40 шт. 4.2 Инструкция по применению - 1 экз. 5. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30006, в составе: 5.1 Канюля - 40 шт. 5.2 Инструкция по применению - 1 экз. 6. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.6 мм, модель 30007, в составе: 6.1 Канюля - 40 шт. 6.2 Инструкция по применению - 1 экз. 7. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 12,1 мм, модель 30021, в составе: 7.1 Канюля - 40 шт. 7.2 Инструкция по применению - 1 экз. 8. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30022, в составе: 8.1 Канюля - 20 шт. 8.2 Инструкция по применению - 1 экз. 9. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30023, в составе: 9.1 Канюля - 40 шт. 9.2 Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337450
Адрес
Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Viant Medical, Inc., 620 Watson Street SW Grand Rapids, MI 49504-6393, USA
Наименование
Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19287
Дата регистрации МИ
30.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
337450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы