Г004-00110-00/02930502 | РЗН 2022/19273
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930502 | РЗН 2022/19273
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19273
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов" "SLT-DNA-Express" по ТУ 21.20.23-008-75841125-2021
I. 1 вариант: 1. ЛБ - лизирующий буфер - 100 пробирок по 300 мкл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. II. 2 вариант: 1. ЛБ - лизирующий буфер - 30 мл в 1 флаконе. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт.
I. 1 вариант: 1. ЛБ - лизирующий буфер - 100 пробирок по 300 мкл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт. II. 2 вариант: 1. ЛБ - лизирующий буфер - 30 мл в 1 флаконе. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. 4. Вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СЛТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "СЛТ", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1