Г004-00110-00/02639814 | РЗН 2022/19272
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02639814 | РЗН 2022/19272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02639814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспандер костный VEGA
Экспандер костный VEGA, в вариантах исполнениях
1. Экспандер костный, с диаметрами 0,7-3 мм, цветовой идентификатор - белый.
2. Экспандер костный, с диаметрами 1,3-2,3 мм, цветовой идентификатор - желтый.
3. Экспандер костный, с диаметрами 2,1-3,1 мм, цветовой идентификатор - красный.
4. Экспандер костный, с диаметрами 2,5-3,5 мм, цветовой идентификатор - синий.
5. Экспандер костный, с диаметрами 3-4,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
6. Экспандер костный, с диаметрами 3,4-4,1 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
Экспандер костный VEGA, в вариантах исполнениях
1. Экспандер костный, с диаметрами 0,7-3 мм, цветовой идентификатор - белый.
2. Экспандер костный, с диаметрами 1,3-2,3 мм, цветовой идентификатор - желтый.
3. Экспандер костный, с диаметрами 2,1-3,1 мм, цветовой идентификатор - красный.
4. Экспандер костный, с диаметрами 2,5-3,5 мм, цветовой идентификатор - синий.
5. Экспандер костный, с диаметрами 3-4,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
6. Экспандер костный, с диаметрами 3,4-4,1 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования на хирургическом этапе дентальной имплантации и зубного протезирования, применяется для подготовки кости и мягких
тканей верхней и нижней челюсти для установки имплантата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
Адрес
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."), Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы