Г004-00110-00/04925719 | РЗН 2022/19270
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04925719 | РЗН 2022/19270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04925719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щиток глазной "Эндофарм" по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022
в составе: - щиток - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку); - краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. (на индивидуальную упаковку).
в составе: - щиток - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку); - краткая инструкция (листок-вкладыш) - 1 шт. (на индивидуальную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Щиток предназначен для оказания первой медицинской помощи в порядке взаимопомощи и первой врачебной помощи при ранениях глаза для его защиты от повреждений и травмоопасных внешних воздействий с целью сохранения зрения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
379890
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, пгт. Рамасуха, г.п. Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2А; ФГУП "ЭНДОФАРМ", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, пгт. Рамасуха, г.п. Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2Б; ФГУП "ЭНДОФАРМ", 109052, Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2; Ningbo Risenmed Technology Co. Ltd., 1635 & 1636, Floor 16, Block A, Jiuwu Business Building, No. 598, Jiangnan Road, High-tech Zone, Ningbo City, Zhejiang Province, China
Документы
Наименование
Щиток глазной "Эндофарм" по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19270
Дата регистрации МИ
23.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2023 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
379890
Наименование
Щиток глазной "Эндофарм" по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19270
Дата регистрации МИ
23.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2022 по 18.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
379890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы