Г004-00110-00/02929377 | РЗН 2022/19256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929377 | РЗН 2022/19256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020
в вариантах исполнения: 1. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO), в составе: - Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт./групп.уп. 2. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED), в составе: - Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт./групп.уп.
в вариантах исполнения: 1. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO), в составе: - Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт./групп.уп. 2. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED), в составе: - Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт./групп.уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РусФарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, помещ. 4/2, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, помещ. 4/2, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349750
Адрес
ООО "РусФарм", 170001, г. Тверь, тер. Двор Пролетарки, 10А; ООО "РусФарм", 140162, Московская область, городской округ Раменский, с. Константиново, стр. 13/4
Наименование
Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19256
Дата регистрации МИ
27.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929377
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2022 по 09.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы