Г004-00110-00/02929612 | РЗН 2022/19255
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929612 | РЗН 2022/19255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19255
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования
в вариантах исполнения: I. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл - 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл - 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. III. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл - 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IV. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. V. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VI. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 50 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VII. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
в вариантах исполнения: I. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл - 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл - 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. III. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл - 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IV. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. V. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VI. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 50 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. VII. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл - 10 шт./уп. или 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, в вариантах
исполнения, предназначен для энтерального введения питательных смесей и лекарственных средств, в том числе путем подсоединения к устройству доставки энтерального питания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109790
Адрес
Zhejiang Longde Pharmaceutical Co., Ltd., No. 510 Shunfeng Road, Qianjiang Economic Development Zone, 311106 Hangzhou, Zhejiang, Peoples Republic of China; Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd., 78#, North Suzhong Road, Baoying, 225800 Yangzhou, Peoples Republic of China
Наименование
Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19255
Дата регистрации МИ
28.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2022 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
109790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы