Г004-00110-00/02930337 | РЗН 2022/19246
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930337 | РЗН 2022/19246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2022 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3
варианты исполнения: 1. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер A, В, C, D, E, F, G, H, I, J, 22 мм. 2. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер A, В, C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 3. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер В, C, D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 4. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер D, E, F, G, H, I, J, 36 мм. 5. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер E, F, G, H, I, J, 40 мм. 6. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер F, G, H, I, J, 44 мм. 7. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер A, В, C, D, E, F, G, H, I, J, 22 мм. 8. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 26 мм. 9. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 10. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 11. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм. 12. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 13. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем, размер E, F, G, H, I, J, 32 мм. 14. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм. 15. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, эксцентрический, размер В, C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 16. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, эксцентрический, размер D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 17. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, эксцентрический, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм. 18. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 19. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 20. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм.
варианты исполнения: 1. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер A, В, C, D, E, F, G, H, I, J, 22 мм. 2. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер A, В, C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 3. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер В, C, D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 4. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер D, E, F, G, H, I, J, 36 мм. 5. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер E, F, G, H, I, J, 40 мм. 6. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, размер F, G, H, I, J, 44 мм. 7. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер A, В, C, D, E, F, G, H, I, J, 22 мм. 8. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 26 мм. 9. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 10. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 11. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм. 12. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 13. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем, размер E, F, G, H, I, J, 32 мм. 14. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм. 15. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, эксцентрический, размер В, C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 16. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, эксцентрический, размер D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 17. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 0 градусов, эксцентрический, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм. 18. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер C, D, E, F, G, H, I, J, 28 мм. 19. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер D, E, F, G, H, I, J, 32 мм. 20. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер E, F, G, H, I, J, 36 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141740
Адрес
Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland
Наименование
Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19246
Дата регистрации МИ
26.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03824690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
141740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы