Г004-00110-00/02931681 | РЗН 2022/19245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931681 | РЗН 2022/19245
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропробирка с антикоагулянтом К3ЭДТА для взятия капиллярной крови "ЮНИВЕТ", в модификациях "ЮНИВЕТ-III" и "ЮНИВЕТ-IIIм" по ТУ 32.50.13-057-59879815-2022
Варианты исполнения: I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 1. «ЮНИВЕТ-III-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-III-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-III-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-III-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-III-300», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-III-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-III-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-III-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-III-500», объем отбираемой крови 500 мкл. II. Модификация «ЮНИВЕТ-IIIм» состоит из корпуса с запорной крышкой, а также крышки, в которую вставлен капилляр, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки и внутри капилляра: 1. «ЮНИВЕТ-IIIм-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-IIIм-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-IIIм-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-IIIм-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-IIIм-З00», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-IIIм-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-IIIм-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-IIIм-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-IIIм-500», объем отбираемой крови 500 мкл.
Варианты исполнения: I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 1. «ЮНИВЕТ-III-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-III-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-III-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-III-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-III-300», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-III-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-III-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-III-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-III-500», объем отбираемой крови 500 мкл. II. Модификация «ЮНИВЕТ-IIIм» состоит из корпуса с запорной крышкой, а также крышки, в которую вставлен капилляр, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки и внутри капилляра: 1. «ЮНИВЕТ-IIIм-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-IIIм-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-IIIм-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-IIIм-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-IIIм-З00», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-IIIм-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-IIIм-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-IIIм-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-IIIм-500», объем отбираемой крови 500 мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167490
Адрес
ООО "Эйлитон", 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1