Г004-00110-00/02935360 | РЗН 2022/19240
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935360 | РЗН 2022/19240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2024 по 11.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal
в составе: 1. Обеспечение программное на USB флеш-накопителе и /или на виртуальном носителе. 2. Руководство пользователя на бумажном и /или на USB флеш-накопителе и /или на виртуальном носителе.
в составе: 1. Обеспечение программное на USB флеш-накопителе и /или на виртуальном носителе. 2. Руководство пользователя на бумажном и /или на USB флеш-накопителе и /или на виртуальном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, 71034 Böblingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, 71034 Boeblingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331790
Адрес
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, 71034 Boeblingen, Germany; Philips North America LLC, 1001 Murry Ridge Lane STE A, Murrysville PA 15668, USA
Наименование
Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19240
Дата регистрации МИ
26.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935360
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
331790
Наименование
Система управления акушерскими данными IntelliSpace Perinatal
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19240
Дата регистрации МИ
26.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2022 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
331790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы