Г004-00110-00/02937837 | РЗН 2022/19233
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937837 | РЗН 2022/19233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2024 по 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19233
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022
в составе: - катетер - 1 шт.; - игла - 1 шт.; - футляр (индивидуальная упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.
в составе: - катетер - 1 шт.; - игла - 1 шт.; - футляр (индивидуальная упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "Эндофарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221390
Адрес
ФГУП "Эндофарм", 109052, Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2; Ningbo Risenmed Technology Co., Ltd., 16-36, No. 598, Jiangnan Road, High-tech Zone, Ningbo City, Zhejiang Province, China; ФГУП "Эндофарм", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», тер. Северная промзона, стр. 2/2Б; ФГУП "Эндофарм", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», тер. Северная промзона, стр. 2/2А
Наименование
Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19233
Дата регистрации МИ
20.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937837
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
221390
Наименование
Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19233
Дата регистрации МИ
20.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937837
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2022 по 17.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
221390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы