Г004-00110-00/02925714 | РЗН 2022/19232
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925714 | РЗН 2022/19232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2022 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19232
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биокоммерц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джафрон Биомедикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jafron Biomedical Co., Ltd, No. 98, Technology Sixth Road, High-tech Zone, Zhuhai City, 519085 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jafron Biomedical Co., Ltd, No. 98, Technology Sixth Road, High-tech Zone, Zhuhai City, 519085 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246520
Адрес
Jafron Biomedical Co., Ltd, No. 98, Technology Sixth Road, High-tech Zone, Zhuhai City, 519085 Guangdong, China
Наименование
Колонка плазмосорбционная для удаления билирубина, одноразовая, стерильная BS330
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19232
Дата регистрации МИ
23.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы