Г004-00110-00/02930331 | РЗН 2022/19226
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930331 | РЗН 2022/19226
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники пластиковые в штативах для автоматизированных систем
в вариантах исполнения: 1. Наконечники пластиковые для реагентов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Лазурит», модель DSX-DS2 Reagent Tip в штативе, с крышкой – 4 штатива по 108 шт./уп.; 2. Наконечник пластиковый для реагентов для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Чароит», модель Agility Reagent Tip в штативе, с крышкой – 5 штативов по 98 шт./уп.; 3. Наконечники пластиковые для образцов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Лазурит», модель DSX-DS2 Sample Tip в штативе, с крышкой – 4 штатива по 108 шт./уп.; 4. Наконечник пластиковый для образцов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Чароит», модель Agility Sample Tip в штативе, с крышкой – 8 штативов по 112 шт/уп.
в вариантах исполнения: 1. Наконечники пластиковые для реагентов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Лазурит», модель DSX-DS2 Reagent Tip в штативе, с крышкой – 4 штатива по 108 шт./уп.; 2. Наконечник пластиковый для реагентов для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Чароит», модель Agility Reagent Tip в штативе, с крышкой – 5 штативов по 98 шт./уп.; 3. Наконечники пластиковые для образцов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Лазурит», модель DSX-DS2 Sample Tip в штативе, с крышкой – 4 штатива по 108 шт./уп.; 4. Наконечник пластиковый для образцов, для анализаторов иммуноферментных автоматических типа «Чароит», модель Agility Sample Tip в штативе, с крышкой – 8 штативов по 112 шт/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Реагентика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДАЙНЕКС Технолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DYNEX Technologies, Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DYNEX Technologies, Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352690
Адрес
DYNEX Technologies, Inc., 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA; Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 FI-01620 Vantaa, Finland