Г004-00110-00/02939477 | РЗН 2022/19224
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939477 | РЗН 2022/19224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2024 по 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19224
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939477
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым
варианты исполнения: 1. Повязки PICO 10 см х 20 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 2. Повязки PICO 10 см х 30 см, в составе: - повязка - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 3. Повязки PICO 10 см х 40 см, в составе: - повязка - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 4. Повязки PICO 15 см х 15 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 5. Повязки PICO 15 см х 20 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 6. Повязки PICO 15 см х 30 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 7. Повязки PICO 20 см х 20 см в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 8. Повязки PICO 25 см х 25 см в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 9. Повязки PICO Multisite 15 см х 20 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 10. Повязки PICO Multisite 20 см х 25 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
варианты исполнения: 1. Повязки PICO 10 см х 20 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 2. Повязки PICO 10 см х 30 см, в составе: - повязка - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 3. Повязки PICO 10 см х 40 см, в составе: - повязка - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 4. Повязки PICO 15 см х 15 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 5. Повязки PICO 15 см х 20 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 6. Повязки PICO 15 см х 30 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 7. Повязки PICO 20 см х 20 см в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 8. Повязки PICO 25 см х 25 см в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 9. Повязки PICO Multisite 15 см х 20 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт. 10. Повязки PICO Multisite 20 см х 25 см, в составе: - повязки - 5 шт.; - фиксирующие полоски - 30 шт.; - инструкция по применению - 8 шт.; - дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Медикал Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144100
Адрес
Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom; ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica; Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited, No 12, Waxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China
Наименование
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19224
Дата регистрации МИ
22.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939477
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2026
Период действия
с 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
144100
Наименование
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19224
Дата регистрации МИ
22.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2022 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
144100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы