Г004-00110-00/02929435 | РЗН 2022/19217

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929435 | РЗН 2022/19217
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929435
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Уретероскоп OES ELITE с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR11A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR11A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 2. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR12A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR12A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 3. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR13A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR13A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 4. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR14A), одноканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR14A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 5. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR21A), двухканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR21A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 6. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR22A), двухканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR22A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 7. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR23A), двухканальный, в составе: - уретероскоп (WA2UR23A) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка (WA2URADP), в составе: - насадка - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 2. Кассета стерилизационная (WA2BSKTA), в составе: - кассета стерилизационная - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.; - краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт. 3. Шланг (WA2TUB01), в составе: - шланг с 1 люэровским разъемом - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 4. Шланг (WA2TUB02), в составе: - шланг с 2 люэровскими разъемами - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 5. Кассета стерилизационная (WA2BSKT1), в составе: - кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.; - шланг (WA2TUB01) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.; - краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 6. Кассета стерилизационная (WA2BSKT2), в составе: - кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.; - шланг (WA2TUB02) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.; - краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.; - лист с контактными данными для клиента - 1 шт.; - листок с информацией о доступе - 1 шт. 7. Колпачок уплотняющий одноразовый (WA00387A) - 10 шт./уп. 8. Колпачок уплотняющий (A0387), в составе: - колпачок уплотняющий - 10 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145630
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany; Paragon Medical Inc., 22 Pequignot Dr., Pierceton, Indiana, 46562, USA; Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG, Jacob-Lang-Straße 12, 88171 Weiler-Simmerberg, Germany
Документы