Г004-00110-00/04138512 | РЗН 2022/19206
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138512 | РЗН 2022/19206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19206
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138512
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Композитрон® (Compositron®), материал инъекционный коллаген-содержащий
1. Композитрон® 5 (Compositron® 5), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце по 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. 2. Композитрон® 2 (Compositron® 2), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце по 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. 3. Композитрон® Regain (Compositron® Regain), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце 10 мл.
1. Композитрон® 5 (Compositron® 5), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце по 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. 2. Композитрон® 2 (Compositron® 2), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце по 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. 3. Композитрон® Regain (Compositron® Regain), материал инъекционный коллаген-содержащий, в шприце 10 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Tiss You"
Страна производителя
Республика Сан-Марино
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сан-Марино, Tiss'You S.r.l., Strada di Paderna, 2 - 47895 Domagnano, Republic of San Marino
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сан-Марино, Дальнее зарубежье, Tiss'You S.r.l., Strada di Paderna, 2 - 47895 Domagnano, Republic of San Marino
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298560
Адрес
TISS'YOU Srl, Strada di Paderno, 2 47895 Domagnano, Republic of San Marino
Наименование
Композитрон® (Compositron®), материал инъекционный коллаген-содержащий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19206
Дата регистрации МИ
22.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2022 по 04.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
298560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы