Г004-00110-00/02931923 | РЗН 2022/19200
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931923 | РЗН 2022/19200
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931923
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо"
, в составе: 1. Лизирующий буфер Комбо 50 мл х 1. 2. Буфер СТ 1,0 мл х 1. 3. Магнитный сорбент 1,0 мл х 2. 4. Раствор для отмывки Комбо-1 70 мл х 1. 5. Раствор для отмывки Комбо-2 50 мл х 1. 6. Элюирующий буфер 10 мл х 1.
, в составе: 1. Лизирующий буфер Комбо 50 мл х 1. 2. Буфер СТ 1,0 мл х 1. 3. Магнитный сорбент 1,0 мл х 2. 4. Раствор для отмывки Комбо-1 70 мл х 1. 5. Раствор для отмывки Комбо-2 50 мл х 1. 6. Элюирующий буфер 10 мл х 1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Наименование
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19200
Дата регистрации МИ
21.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2022 по 03.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы