РЗН 2022/19195
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2022 по 08.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический низкочастотный программируемый с режимом сканирования "Градиент-4М" по ТУ 26.60.13-010-27139000-2021
в составе: 1. Блок электронный - 1 шт. 2. Индуктор №1 (соленоид) - 2 шт. 3. Индуктор №2 (соленоид) - 2 шт. 4. Индуктор №3 (соленоид) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1.Предохранитель-3 шт.
в составе: 1. Блок электронный - 1 шт. 2. Индуктор №1 (соленоид) - 2 шт. 3. Индуктор №2 (соленоид) - 2 шт. 4. Индуктор №3 (соленоид) - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1.Предохранитель-3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "Пульс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 245/26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344022, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 245/26
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
ООО "НПФ "Пульс", 344022, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, 245/26
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический низкочастотный программируемый с режимом сканирования «Градиент-4М» по ТУ 26.60.13-010-27139000-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19195
Дата регистрации МИ
21.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934030
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2024
Период действия
с 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
285040
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический низкочастотный программируемый с режимом сканирования «Градиент-4М» по ТУ 26.60.13-010-27139000-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19195
Дата регистрации МИ
21.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934030
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2023
Период действия
с 08.12.2023 по 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы