Г004-00110-00/02931137 | РЗН 2022/19182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931137 | РЗН 2022/19182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022
варианты исполнения: 1. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-75», в составе: 1.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б -75 » - 1 шт. 1.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 1.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.6. Крючок металлический - 2 шт. 1.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 1.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 1.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-75» - не более 5 шт. (при необходимости) 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-85», в составе: 2.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 2.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.6. Крючок металлический - 2 шт. 2.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 2.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 2.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-85» - не более 5 шт. (при необходимости) 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-100», в составе: 3.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 3.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100»- 1 шт. 3.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.6. Крючок металлический - 2 шт. 3.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 3.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 3.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1», в составе: 4.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1» - 1 шт. 4.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2», в составе: 5.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2»- 1 шт. 5.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1», в составе: 6.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1» - 1 шт. 6.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 5 шт. (при необходимости) 6.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 1 шт. (при необходимости) 6.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 1 шт. (при необходимости) 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2», в составе: 7.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2» - 1 шт. 7.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 5 шт. (при необходимости) 7.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 3 шт. (при необходимости) 7.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 4 шт. (при необходимости) 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-250-Д1», в составе: 8.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-250-Д1» - 1 шт. 8.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 5 шт. (при необходимости) 8.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 1 шт. (при необходимости) 8.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 1 шт. (при необходимости) 8.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-250-Д2», в составе: 9.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-250-Д2» - 1 шт. 9.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 5 шт. (при необходимости) 9.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 3 шт. (при необходимости) 9.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 4 шт. (при необходимости) 9.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1», в составе: 10.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1» - 1 шт. 10.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 5 шт. (при необходимости) 10.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 1 шт. (при необходимости) 10.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 1 шт. (при необходимости) 10.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2», в составе: 11.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2» - 1 шт. 11.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 5 шт. (при необходимости) 11.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 3 шт. (при необходимости) 11.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 4 шт. (при необходимости) 11.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1», в составе: 12.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1»- 1 шт. 12.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 5 шт. (при необходимости) 12.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 1 шт. (при необходимости) 12.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 1 шт. (при необходимости) 12.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2», в составе: 13.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2» - 1 шт. 13.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 5 шт. (при необходимости) 13.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 3 шт. (при необходимости) 13.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 4 шт. (при необходимости) 13.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1», в составе: 14.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1» - 1 шт. 14.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 5 шт. (при необходимости) 14.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 1 шт. (при необходимости) 14.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 1 шт. (при необходимости) 14.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2», в составе: 15.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2» - 1 шт. 15.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 5 шт. (при необходимости) 15.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 3 шт. (при необходимости) 15.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 4 шт. (при необходимости) 15.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1», в составе: 16.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1» - 1 шт. 16.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 5 шт. (при необходимости) 16.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 1 шт. (при необходимости) 16.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 1 шт. (при необходимости) 16.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2», в составе: 17.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2» - 1 шт. 17.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 5 шт. (при необходимости) 17.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 3 шт. (при необходимости) 17.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 4 шт. (при необходимости) 17.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1», в составе: 18.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1» - 1 шт. 18.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 5 шт. (при необходимости) 18.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 1 шт. (при необходимости) 18.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 1 шт. (при необходимости) 18.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2», в составе: 19.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2» - 1 шт. 19.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 5 шт. (при необходимости) 19.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 3 шт. (при необходимости) 19.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 4 шт. (при необходимости) 19.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1», в составе: 20.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1» - 1 шт. 20.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 5 шт. (при необходимости) 20.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 1 шт. (при необходимости) 20.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 1 шт. (при необходимости) 20.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2», в составе: 21.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2» - 1 шт. 21.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 5 шт. (при необходимости) 21.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 3 шт. (при необходимости) 21.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 4 шт. (при необходимости) 21.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1», в составе: 22.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1» - 1 шт. 22.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 5 шт. (при необходимости) 22.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 1 шт. (при необходимости) 22.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 1 шт. (при необходимости) 22.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2», в составе: 23.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2» - 1 шт. 23.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 5 шт. (при необходимости) 23.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 3 шт. (при необходимости) 23.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 4 шт. (при необходимости) 23.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-75», в составе: 1.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б -75 » - 1 шт. 1.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 1.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.6. Крючок металлический - 2 шт. 1.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 1.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 1.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-75» - не более 5 шт. (при необходимости) 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-85», в составе: 2.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 2.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.6. Крючок металлический - 2 шт. 2.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 2.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 2.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-85» - не более 5 шт. (при необходимости) 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-100», в составе: 3.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 3.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100»- 1 шт. 3.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.6. Крючок металлический - 2 шт. 3.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 3.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 3.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1», в составе: 4.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1» - 1 шт. 4.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2», в составе: 5.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2»- 1 шт. 5.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1», в составе: 6.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1» - 1 шт. 6.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 5 шт. (при необходимости) 6.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 1 шт. (при необходимости) 6.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 1 шт. (при необходимости) 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2», в составе: 7.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2» - 1 шт. 7.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 5 шт. (при необходимости) 7.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 3 шт. (при необходимости) 7.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 4 шт. (при необходимости) 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-250-Д1», в составе: 8.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-250-Д1» - 1 шт. 8.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 5 шт. (при необходимости) 8.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 1 шт. (при необходимости) 8.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 1 шт. (при необходимости) 8.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-250-Д2», в составе: 9.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-250-Д2» - 1 шт. 9.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 5 шт. (при необходимости) 9.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 3 шт. (при необходимости) 9.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 4 шт. (при необходимости) 9.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1», в составе: 10.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1» - 1 шт. 10.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 5 шт. (при необходимости) 10.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 1 шт. (при необходимости) 10.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 1 шт. (при необходимости) 10.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2», в составе: 11.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2» - 1 шт. 11.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 5 шт. (при необходимости) 11.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 3 шт. (при необходимости) 11.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 4 шт. (при необходимости) 11.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1», в составе: 12.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1»- 1 шт. 12.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 5 шт. (при необходимости) 12.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 1 шт. (при необходимости) 12.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 1 шт. (при необходимости) 12.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2», в составе: 13.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2» - 1 шт. 13.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 5 шт. (при необходимости) 13.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 3 шт. (при необходимости) 13.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 4 шт. (при необходимости) 13.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1», в составе: 14.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1» - 1 шт. 14.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 5 шт. (при необходимости) 14.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 1 шт. (при необходимости) 14.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 1 шт. (при необходимости) 14.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2», в составе: 15.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2» - 1 шт. 15.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 5 шт. (при необходимости) 15.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 3 шт. (при необходимости) 15.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 4 шт. (при необходимости) 15.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1», в составе: 16.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1» - 1 шт. 16.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 5 шт. (при необходимости) 16.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 1 шт. (при необходимости) 16.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 1 шт. (при необходимости) 16.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2», в составе: 17.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2» - 1 шт. 17.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 5 шт. (при необходимости) 17.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 3 шт. (при необходимости) 17.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 4 шт. (при необходимости) 17.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1», в составе: 18.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1» - 1 шт. 18.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 5 шт. (при необходимости) 18.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 1 шт. (при необходимости) 18.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 1 шт. (при необходимости) 18.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2», в составе: 19.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2» - 1 шт. 19.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 5 шт. (при необходимости) 19.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 3 шт. (при необходимости) 19.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 4 шт. (при необходимости) 19.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1», в составе: 20.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1» - 1 шт. 20.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 5 шт. (при необходимости) 20.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 1 шт. (при необходимости) 20.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 1 шт. (при необходимости) 20.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2», в составе: 21.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2» - 1 шт. 21.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 5 шт. (при необходимости) 21.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 3 шт. (при необходимости) 21.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 4 шт. (при необходимости) 21.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1», в составе: 22.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1» - 1 шт. 22.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 5 шт. (при необходимости) 22.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 1 шт. (при необходимости) 22.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 1 шт. (при необходимости) 22.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2», в составе: 23.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2» - 1 шт. 23.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 5 шт. (при необходимости) 23.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 3 шт. (при необходимости) 23.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 4 шт. (при необходимости) 23.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР Б» предназначен для проведения стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением упакованных и неупакованных изделий медицинского назначения, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара, с целью полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 195196, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д. 7, литера «С», помещение № 2/1; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 197706, Россия, г. Санкт-Петербург, город Сестрорецк, Морская улица, дом 27, литера А; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 197706, Россия, г. Санкт-Петербург, город Сестрорецк, Морская улица, дом 27, литера Б; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, дом 88, литера Щ, помещение 2-Н; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, дом 88, корпус 8; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, внутригородское образование города федерального значения Санкт-Петербурга, муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 17, корп. 1, стр. 1, часть помещения 1-Н, комната № 116
Наименование
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19182
Дата регистрации МИ
19.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2025
Период действия
с 04.08.2025 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19182
Дата регистрации МИ
19.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2023
Период действия
с 27.11.2023 по 04.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19182
Дата регистрации МИ
19.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2022 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684, пункт № 119.
Файлы