Г004-00110-00/02935166 | РЗН 2022/19167
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935166 | РЗН 2022/19167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935166
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компрессор медицинский VENTIAIR в вариантах исполнения VA 11, VA 12
Варианты исполнения: Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 11, в составе: 1. Компрессор медицинский VENTIAIR VA 11 - 1 шт. 2. Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр забора воздуха - компрессорный - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Фильтр волокнистый - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 25 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 12, в составе: 1. Компрессор медицинский VENTIAIR VA 12 - 1 шт. 2. Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр забора воздуха - компрессорный - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Фильтр волокнистый - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 25 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 11, в составе: 1. Компрессор медицинский VENTIAIR VA 11 - 1 шт. 2. Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр забора воздуха - компрессорный - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Фильтр волокнистый - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 25 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 12, в составе: 1. Компрессор медицинский VENTIAIR VA 12 - 1 шт. 2. Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр забора воздуха - компрессорный - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Фильтр волокнистый - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 25 микрон - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШВЕЙЦАРСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Таурус Хелскэа Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Taurus Healthcare Pvt. Ltd., В-26, SECTOR-57, NOIDA, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh, 201301, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Taurus Healthcare Pvt. Ltd., В-26, SECTOR-57, NOIDA, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh, 201301, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113870
Адрес
Taurus Healthcare Pvt. Ltd., В-26, SECTOR-57, NOIDA, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh, 201301, India
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы