Г004-00110-00/02925612 | РЗН 2022/19166

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925612 | РЗН 2022/19166
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система терморегулирующая 3T для экстракорпорального кровообращения
в составе: 1. Блок терморегулирующий трехконтурный - 1 шт. 2. Кабель CAN для подключения к аппарату искусственного кровообращения - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 4. Муфта для шлангов 1/2", прямая - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Муфта для шлангов 1/2", угловая 90° - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Предохранительный брус - 1 шт. 7. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, прямой, с насадкой для шланга 1/2" - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, угловой 90°, с насадкой для шланга 1/2" - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Бутыль переливная - 1 шт. (при необходимости). 10. Держатель переливной бутыли - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Линия вакуумная удлинительная 3Т - 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 13. Набор для сбора аэрозолей 3Т - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - Канистра вакуумная - 12 шт. - Крышка вакуумной канистры с фильтром - 12 шт. - Линия вакуумная 1/4”, с угловым адаптером - 12 шт. - Трубка жесткая 0,444", длина 18" - 12 шт. - Руководство по эксплуатации набора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛиваНова Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191630
Адрес
LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Документы