Г004-00110-00/02928921 | РЗН 2022/19162
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928921 | РЗН 2022/19162
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®/MiniJFil®
вариантах исполнения: I. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. II. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. III. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. VI. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil® ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
вариантах исполнения: I. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. II. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. III. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16 ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт. 2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт. 3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035 дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт. 4. Карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 2 шт. VI. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil® ECO KIT, в составе: 1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт. 2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт. 3. Карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОКАМЕД Франс"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210290
Адрес
ROCAMED France, ZI de Signes, Allee de Stockholm - 83870 SIGNES, France; PROMEPLA S.A.M., 9, Avenue Albert II, 1er etage, 98000 Monaco, MC Principaute de Monaco; PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous - 2082 Fouchena, Tunisia; EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite, Oukacha - Hangar 1 - Ain Sebaa - CASABLANCA - MAROC