Г004-00110-00/02938327 | РЗН 2022/19159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938327 | РЗН 2022/19159
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938327
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов экспресс-тест in vitro «ОСКАР» для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом (SARS CoV2 Corona Antigen test), серия № DCA2105027
1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Стерильный зонд - 25 шт. 3. Одноразовая пробирка - 25 шт. 4. Насадка-капельница - 25 шт. 5. Буферный раствор - 1 флакон 6. Подставка для пробирок - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Стерильный зонд - 25 шт. 3. Одноразовая пробирка - 25 шт. 4. Насадка-капельница - 25 шт. 5. Буферный раствор - 1 флакон 6. Подставка для пробирок - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 2, кв. 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 2, кв. 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Оскар Медикэр Пвт. Лтд.
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Oscar Medicare Pvt. Ltd., D-107, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi-110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Oscar Medicare Pvt. Ltd., D-107, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi-110020, India
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
-