Г004-00110-00/02928204 | РЗН 2022/19157
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928204 | РЗН 2022/19157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.12.2022 по 19.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19157
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928204
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный
варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный PINMED с коннектором прямым, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 2. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Т-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 3. Катетер аспирационный PINMED с коннектором тип Капкон, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 4. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 5. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным прозрачным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм.
варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный PINMED с коннектором прямым, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 2. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Т-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 3. Катетер аспирационный PINMED с коннектором тип Капкон, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 4. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм. 5. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным прозрачным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172980
Адрес
Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Наименование
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19157
Дата регистрации МИ
16.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928204
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
172980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы