РЗН 2022/19146
Статус
Отменено
Период действия версии
с 12.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19146
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.08.2023
Наименование медицинского изделия
Костюм хирургический изолирующий по ТУ 32.50.50-003-06422759-2022
в вариантах исполнения: Исполнение 1, в составе: 1. Халат женский 1 – 1 шт., 2. Халат женский 2 – 1 шт., 3. Брюки женские 1 – 1 шт., 4. Брюки женские 2 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 2, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 1 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 2 – 1 шт., 3. Брюки мужские 1 – 1 шт., 4. Брюки мужские 2 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 3, в составе: 1. Халат женский 3 – 1 шт., 2. Халат женский 4 – 1 шт., 3. Брюки женские 2 – 1 шт., 4. Брюки женские 3 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 4, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 3 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 4 – 1 шт., 3. Брюки мужские 2 – 1 шт., 4. Брюки мужские 3 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 5, в составе: 1. Халат женский 5 – 1 шт., 2. Халат женский 6 – 1 шт., 3. Брюки женские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 6, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 5 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 6 – 1 шт., 3. Брюки мужские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 7, в составе: 1. Халат женский 7 – 1 шт., 2. Халат женский 8 – 1 шт., 3. Брюки женские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 8, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 7 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 8 – 1 шт., 3. Брюки мужские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 9, в составе: 1. Халат женский 9 – 1 шт., 2. Халат женский 10 – 1 шт., 3. Брюки женские 1 – 1 шт., 4. Брюки женские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 10, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 9 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 10 – 1 шт., 3. Брюки мужские 1 – 1 шт., 4. Брюки мужские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 11, в составе: 1. Халат женский 11 – 1 шт., 2. Халат женский 12 – 1 шт., 3. Брюки женские 3 – 1 шт., 4. Брюки женские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 12, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 11 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 12 – 1 шт., 3. Брюки мужские 3 – 1 шт., 4. Брюки мужские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 13, в составе: 1. Халат женский 13 – 1 шт., 2. Халат женский 14 – 1 шт., 3. Брюки женские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 14, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 13 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 14 – 1 шт., 3. Брюки мужские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 15, в составе: 1. Халат женский 15 – 1 шт., 2. Халат женский 16 – 1 шт., 3. Брюки женские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 16, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 15 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 16 – 1 шт., 3. Брюки мужские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 17, в составе: 1. Халат женский 17 – 1 шт., 2. Халат женский 18 – 1 шт., 3. Блузка женская 1 – 2 шт., 4. Джемпер женский 1 – 2 шт., 5. Брюки женские 1 – 1 шт., 6. Брюки женские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 18, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 17 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 18 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 1 – 2 шт., 4. Джемпер мужской 1 – 2 шт., 5. Брюки мужские 1 – 1 шт., 6. Брюки мужские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 19, в составе: 1. Халат женский 19 – 1 шт., 2. Халат женский 20 – 1 шт., 3. Блузка женская 1 – 2 шт., 4. Джемпер женский 1 – 2 шт., 5. Брюки женские 3 – 1 шт., 6. Брюки женские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 20, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 19 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 20 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 1 – 2 шт., 4. Джемпер мужской 1 – 2 шт., 5. Брюки мужские 3 – 1 шт., 6. Брюки мужские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 21, в составе: 1. Халат женский 18 – 1 шт., 2. Блузка женская 1 – 2 шт., 3. Джемпер женский 1 – 3 шт., 4. Брюки женские 1 – 2 шт., 5. Брюки женские 5 – 1 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 22, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 18 – 1 шт., 2. Сорочка верхняя мужская 1 – 2 шт., 3. Джемпер мужской 1 – 3 шт., 4. Брюки мужские 1 – 2 шт., 5. Брюки мужские 5 – 1 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 23, в составе: 1. Халат женский 21 – 1 шт., 2. Халат женский 22 – 1 шт., 3. Блузка женская 2 – 1 шт., 4. Блузка женская 3 – 1 шт., 5. Брюки женские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 24, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 21 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) мужской 22 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 2 – 1 шт., 4. Сорочка верхняя мужская 3 – 1 шт., 5. Брюки мужские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 25, в составе: 1. Халат женский 23 – 1 шт., 2. Халат женский 24 – 1 шт., 3. Блузка женская 2 – 1 шт., 4. Блузка женская 3 – 1 шт., 5. Брюки женские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 26, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 23 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) мужской 24 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 2 – 1 шт., 4. Сорочка верхняя мужская 3 – 1 шт., 5. Брюки мужские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 27, в составе: 1. Джемпер женский 2 – 1 шт., 2. Блузка женская 4 – 2 шт., 3. Брюки женские 6 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 28, в составе: 1. Джемпер мужской 2 – 1 шт., 2. Сорочка верхняя мужская 4 – 2 шт., 3. Брюки мужские 6 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт.
в вариантах исполнения: Исполнение 1, в составе: 1. Халат женский 1 – 1 шт., 2. Халат женский 2 – 1 шт., 3. Брюки женские 1 – 1 шт., 4. Брюки женские 2 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 2, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 1 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 2 – 1 шт., 3. Брюки мужские 1 – 1 шт., 4. Брюки мужские 2 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 3, в составе: 1. Халат женский 3 – 1 шт., 2. Халат женский 4 – 1 шт., 3. Брюки женские 2 – 1 шт., 4. Брюки женские 3 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 4, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 3 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 4 – 1 шт., 3. Брюки мужские 2 – 1 шт., 4. Брюки мужские 3 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 5, в составе: 1. Халат женский 5 – 1 шт., 2. Халат женский 6 – 1 шт., 3. Брюки женские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 6, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 5 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 6 – 1 шт., 3. Брюки мужские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 7, в составе: 1. Халат женский 7 – 1 шт., 2. Халат женский 8 – 1 шт., 3. Брюки женские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 8, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 7 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 8 – 1 шт., 3. Брюки мужские 2 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 9, в составе: 1. Халат женский 9 – 1 шт., 2. Халат женский 10 – 1 шт., 3. Брюки женские 1 – 1 шт., 4. Брюки женские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 10, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 9 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 10 – 1 шт., 3. Брюки мужские 1 – 1 шт., 4. Брюки мужские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 11, в составе: 1. Халат женский 11 – 1 шт., 2. Халат женский 12 – 1 шт., 3. Брюки женские 3 – 1 шт., 4. Брюки женские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 12, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 11 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 12 – 1 шт., 3. Брюки мужские 3 – 1 шт., 4. Брюки мужские 4 – 1 шт., 5. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 13, в составе: 1. Халат женский 13 – 1 шт., 2. Халат женский 14 – 1 шт., 3. Брюки женские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 14, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 13 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 14 – 1 шт., 3. Брюки мужские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 15, в составе: 1. Халат женский 15 – 1 шт., 2. Халат женский 16 – 1 шт., 3. Брюки женские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 16, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 15 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 16 – 1 шт., 3. Брюки мужские 4 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 17, в составе: 1. Халат женский 17 – 1 шт., 2. Халат женский 18 – 1 шт., 3. Блузка женская 1 – 2 шт., 4. Джемпер женский 1 – 2 шт., 5. Брюки женские 1 – 1 шт., 6. Брюки женские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 18, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 17 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 18 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 1 – 2 шт., 4. Джемпер мужской 1 – 2 шт., 5. Брюки мужские 1 – 1 шт., 6. Брюки мужские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 19, в составе: 1. Халат женский 19 – 1 шт., 2. Халат женский 20 – 1 шт., 3. Блузка женская 1 – 2 шт., 4. Джемпер женский 1 – 2 шт., 5. Брюки женские 3 – 1 шт., 6. Брюки женские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 20, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 19 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) удлиненный мужской 20 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 1 – 2 шт., 4. Джемпер мужской 1 – 2 шт., 5. Брюки мужские 3 – 1 шт., 6. Брюки мужские 5 – 1 шт., 7. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 21, в составе: 1. Халат женский 18 – 1 шт., 2. Блузка женская 1 – 2 шт., 3. Джемпер женский 1 – 3 шт., 4. Брюки женские 1 – 2 шт., 5. Брюки женские 5 – 1 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 22, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 18 – 1 шт., 2. Сорочка верхняя мужская 1 – 2 шт., 3. Джемпер мужской 1 – 3 шт., 4. Брюки мужские 1 – 2 шт., 5. Брюки мужские 5 – 1 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 23, в составе: 1. Халат женский 21 – 1 шт., 2. Халат женский 22 – 1 шт., 3. Блузка женская 2 – 1 шт., 4. Блузка женская 3 – 1 шт., 5. Брюки женские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 24, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 21 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) мужской 22 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 2 – 1 шт., 4. Сорочка верхняя мужская 3 – 1 шт., 5. Брюки мужские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 25, в составе: 1. Халат женский 23 – 1 шт., 2. Халат женский 24 – 1 шт., 3. Блузка женская 2 – 1 шт., 4. Блузка женская 3 – 1 шт., 5. Брюки женские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 26, в составе: 1. Пиджак (халат) удлиненный мужской 23 – 1 шт., 2. Пиджак (халат) мужской 24 – 1 шт., 3. Сорочка верхняя мужская 2 – 1 шт., 4. Сорочка верхняя мужская 3 – 1 шт., 5. Брюки мужские 5 – 2 шт., 6. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 27, в составе: 1. Джемпер женский 2 – 1 шт., 2. Блузка женская 4 – 2 шт., 3. Брюки женские 6 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт. Исполнение 28, в составе: 1. Джемпер мужской 2 – 1 шт., 2. Сорочка верхняя мужская 4 – 2 шт., 3. Брюки мужские 6 – 2 шт., 4. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Спорттовары Боско"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Крымский вал, д. 3, стр. 2, этаж 2 антресоль, часть офиса 303/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Крымский вал, д. 3, стр. 2, этаж 2 антресоль, часть офиса 303/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мануфактуры Боско"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, пр-д Энтузиастов, д. 1, стр. А, помещ. 57
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, пр-д Энтузиастов, д. 1, стр. А, помещ. 57
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181360
Адрес
ООО "Мануфактуры Боско", 248033, Калужская область, г. Калуга, пр-д Энтузиастов, д. 1, стр. А, помещ. 57
Документы