Г004-00110-00/02930143 | РЗН 2022/19136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930143 | РЗН 2022/19136
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930143
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ЭКГ-монитор портативный "МИОКАРД-СМАРТ" по ТУ 26.60.12-030-25692097-2019
варианты исполнения: I. ЭКГ-монитор «МИОКАРД СМАРТ» Блок-USB», в составе: 1. Проводной измерительный блок (Блок-USB) - 1 шт. 2. Электроды-браслет - 2 шт. 3. Электрод «под ремень» - 2 шт. 4. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. 6. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 7. Формуляр - 1 экз. 8. Инструкция по применению - 1 экз. II. ЭКГ-монитор «МИОКАРД-СМАРТ» Блок-БТ», в составе: 1. Беспроводной измерительный блок (Блок-БТ) - 1 шт. 2. Электроды-браслет - 2 шт. 3. Электрод «под ремень» - 2 шт. 4. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. 6. Батарея типа ААА, с напряжением 1,5 В - 2 шт. 7. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 8. Формуляр - 1 экз. 9. Инструкция по применению - 1 экз.
варианты исполнения: I. ЭКГ-монитор «МИОКАРД СМАРТ» Блок-USB», в составе: 1. Проводной измерительный блок (Блок-USB) - 1 шт. 2. Электроды-браслет - 2 шт. 3. Электрод «под ремень» - 2 шт. 4. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. 6. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 7. Формуляр - 1 экз. 8. Инструкция по применению - 1 экз. II. ЭКГ-монитор «МИОКАРД-СМАРТ» Блок-БТ», в составе: 1. Беспроводной измерительный блок (Блок-БТ) - 1 шт. 2. Электроды-браслет - 2 шт. 3. Электрод «под ремень» - 2 шт. 4. Держатель с двумя электродами - 1 шт. 5. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. 6. Батарея типа ААА, с напряжением 1,5 В - 2 шт. 7. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 8. Формуляр - 1 экз. 9. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИМП ЕСН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291520
Адрес
ООО "НИМП ЕСН", 607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17