Г004-00110-00/02930285 | РЗН 2022/19135
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930285 | РЗН 2022/19135
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19135
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для панч-биопсии APEXMED
в вариантах исполнения: 1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 1.1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 1.3. Пенал - 1 шт. 2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 2.1. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 2.3. Пенал - 1 шт. 3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм: 6.0 мм; 7.0 мм: 8.0 мм, в составе: 3.1. Устройство для панч-биопсии с плунжером одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 3.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 3.3. Пенал - 1 шт. 4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 4.1. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 4.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 4.3. Пенал - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 1.1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 1.3. Пенал - 1 шт. 2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 2.1. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 2.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 2.3. Пенал - 1 шт. 3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм: 6.0 мм; 7.0 мм: 8.0 мм, в составе: 3.1. Устройство для панч-биопсии с плунжером одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 3.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 3.3. Пенал - 1 шт. 4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 4.1. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт. 4.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 4.3. Пенал - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
350980
Адрес
Paramount Surgimed Ltd., Plot No. 33, Sector-14, Phase-2, IMT Bawal (Haryana) 123501, India; Paramount Surgimed Ltd., 1, L.S.C., Okhla Industrial Area, Phase-II, New Delhi - 110 020, India; Paramount Surgimed Ltd., А-106, RIICO Industrial Area, Bhiwadi, District Alwar, Rajasthan - 301 019, India