Г004-00110-00/02930474 | РЗН 2022/19122
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930474 | РЗН 2022/19122
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19122
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022
варианты исполнения: 1. Пленка клейкая для планшетов с одной насечкой. 2. Пленка клейкая для планшетов с двумя насечками. 3. Пленка клейкая для планшетов, белая. 4. Пленка для термического запаивания ПЦР планшетов. 5. Пленка для ПЦР планшетов термостойкая. 6. Пленка для ПЦР планшетов алюминиевая термостойкая. 7. Пленка для ПЦР планшетов алюминиевая клейкая. 8. Пленка для ПЦР планшетов клейкая. 9. Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая. 10. Пленка для термического запаивания ПЦР планшетов, в рулоне. 11. Плёнка алюминиевая для термозапаивания ПЦР планшетов, в рулоне. 12. Пленка клейкая для флуоресцентных измерений черная светопоглощающая. 13. Пленка клейкая для люминесцентных измерений белая светоотражающая. 14. Пластинки гидрофильного целлофана КАТО. 15. Мат для 96-луночного планшета. 16. Мат для 96-луночного планшета с круглыми лунками. 17. Мат для 96-луночного планшета с квадратными лунками. 18. Септа для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами. 19. Септа для контейнера с катодным буфером для генетических анализаторов на 48 и 24 лунки. 20. Септа для генетических анализаторов на 16 лунок. 21. Септа отрывная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами. 22. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами. 23. Септа одиночная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами.
варианты исполнения: 1. Пленка клейкая для планшетов с одной насечкой. 2. Пленка клейкая для планшетов с двумя насечками. 3. Пленка клейкая для планшетов, белая. 4. Пленка для термического запаивания ПЦР планшетов. 5. Пленка для ПЦР планшетов термостойкая. 6. Пленка для ПЦР планшетов алюминиевая термостойкая. 7. Пленка для ПЦР планшетов алюминиевая клейкая. 8. Пленка для ПЦР планшетов клейкая. 9. Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая. 10. Пленка для термического запаивания ПЦР планшетов, в рулоне. 11. Плёнка алюминиевая для термозапаивания ПЦР планшетов, в рулоне. 12. Пленка клейкая для флуоресцентных измерений черная светопоглощающая. 13. Пленка клейкая для люминесцентных измерений белая светоотражающая. 14. Пластинки гидрофильного целлофана КАТО. 15. Мат для 96-луночного планшета. 16. Мат для 96-луночного планшета с круглыми лунками. 17. Мат для 96-луночного планшета с квадратными лунками. 18. Септа для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами. 19. Септа для контейнера с катодным буфером для генетических анализаторов на 48 и 24 лунки. 20. Септа для генетических анализаторов на 16 лунок. 21. Септа отрывная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами. 22. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами. 23. Септа одиночная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Совтех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327180
Адрес
ООО "Компания Совтех", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зелёная Роща 7/34, этаж 3, помещ. №№ 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 22, 23, 27, 28, 35, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 61, 62, 65, 66, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 76, 77, 78, 79, 80, 85, 86, 87, 91