Г004-00110-00/02942541 | РЗН 2022/19119
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942541 | РЗН 2022/19119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19119
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942541
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1: Mythic 18 Cyanide free Lytic solution, объем 0,5 л, в составе: 1. Раствор лизирующий бесцианидный - флакон - 1 шт. (0,5 л). 2. Инструкция по применению. II. Исполнение 2: Mythic 18 Cyanide free Lytic solution, объем 1 л, в составе: 1. Раствор лизирующий бесцианидный - флакон - 1 шт. (1 л). 2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1: Mythic 18 Cyanide free Lytic solution, объем 0,5 л, в составе: 1. Раствор лизирующий бесцианидный - флакон - 1 шт. (0,5 л). 2. Инструкция по применению. II. Исполнение 2: Mythic 18 Cyanide free Lytic solution, объем 1 л, в составе: 1. Раствор лизирующий бесцианидный - флакон - 1 шт. (1 л). 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орфи СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
PZ CORMAY S.A., Marynin 61 A, 21-030 Motycz, Poland
Наименование
Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Cyanide free Lytic solution) для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19119
Дата регистрации МИ
14.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2022 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
325090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы