Г004-00110-00/02929108 | РЗН 2022/19111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929108 | РЗН 2022/19111
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система визуализации и картирования сердца KODEX-EPD с принадлежностями
в составе: 1. Процессор KODEX - EPD System. 2. Блок контактов BS Pin Box. 3. Блок контактов RS / Блок контактов диагностических катетеров - не более 4 шт. 5. Рабочая станция: - Сервер; - Монитор (при необходимости); - Клавиатура (при необходимости); - Мышь (при необходимости). 6. Педаль. 7. Инструкции по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Датчики диэлектрические для криоабляции, не более 50 компл. 2. Датчики диэлектрические РЧА, не более 50 компл. 3. Ключи для криоабляции, не более 50 шт. 4. Ключи для РЧА, не более 50 шт. 5. Ключи для обновления, не более 10 шт. 6. Совместимая тележка.
в составе: 1. Процессор KODEX - EPD System. 2. Блок контактов BS Pin Box. 3. Блок контактов RS / Блок контактов диагностических катетеров - не более 4 шт. 5. Рабочая станция: - Сервер; - Монитор (при необходимости); - Клавиатура (при необходимости); - Мышь (при необходимости). 6. Педаль. 7. Инструкции по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Датчики диэлектрические для криоабляции, не более 50 компл. 2. Датчики диэлектрические РЧА, не более 50 компл. 3. Ключи для криоабляции, не более 50 шт. 4. Ключи для РЧА, не более 50 шт. 5. Ключи для обновления, не более 10 шт. 6. Совместимая тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178000
Адрес
Pronat Industries Ltd., 18, Zvi Hanachal St., Emek Hefer, Israel; (BY) Medimor Ltd., Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel