Г004-00110-00/02929455 | РЗН 2022/19105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929455 | РЗН 2022/19105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для флуоресцентной диагностики в ближнем
инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021
в составе:
1. Блок излучателя на основе светодиодного лазера - 1 шт.
2. Блок регистрации с камерами - 1 шт.
3. Стойка для установки с пантографом - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Руководство. Программное обеспечение "МАРС" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Персональный компьютер:
- корпус B185, GINZZU TECHNOLOGY LIMITED, Китай - 1 шт.;
- блок питания MPE-5001-ACABW, Cooler Master, Нидерланды - 1 шт.;
- клавиатура и мышь, Microsoft, США - 1 шт.;
- монитор Dell 24" S2421Ht, Wistron Corporation, Тайвань (Китай) - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 2 шт.
4. Кабель-коннектор - 2 шт.
инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021
в составе:
1. Блок излучателя на основе светодиодного лазера - 1 шт.
2. Блок регистрации с камерами - 1 шт.
3. Стойка для установки с пантографом - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Руководство. Программное обеспечение "МАРС" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Персональный компьютер:
- корпус B185, GINZZU TECHNOLOGY LIMITED, Китай - 1 шт.;
- блок питания MPE-5001-ACABW, Cooler Master, Нидерланды - 1 шт.;
- клавиатура и мышь, Microsoft, США - 1 шт.;
- монитор Dell 24" S2421Ht, Wistron Corporation, Тайвань (Китай) - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 2 шт.
4. Кабель-коннектор - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ФРЯЗИНО, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ФРЯЗИНО, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система для флуоресцентной диагностики в ближнем
инфракрасном диапазоне «МАРС», предназначена для наблюдения за кровотоком в
артериальном и венозном русле, лимфотока, перфузии органов и тканей в ходе
хирургической операции (в том числе в ходе операций в косметологии).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181550
Адрес
ОАО "ИАИ", 141195,Россия, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, дом 10
Наименование
Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне "МАРС" по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19105
Дата регистрации МИ
12.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929455
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2022 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
181550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение производственной площадки
медицинского изделия
медицинского изделия
Файлы