Г004-00110-00/02929296 | РЗН 2022/19104
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929296 | РЗН 2022/19104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2022 по 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929296
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VEK), в составе: 1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VE - не более 5 шт. 2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 3. Прибор проверки герметичности - 1 шт. 4. Клапан выравнивания давления- 1 шт. 5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп. 8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VUEK) в составе: 1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VUE - не более 5 шт. 2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 3. Прибор проверки герметичности - 1 шт. 4. Клапан выравнивания давления - 1 шт. 5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп. 8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, для острых браншей - 5 шт./уп - не более 10 уп. 2. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 50 шт. 3. Адаптер чистящий для крана LUER - не более 50 шт.
в вариантах исполнения: I. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VEK), в составе: 1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VE - не более 5 шт. 2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 3. Прибор проверки герметичности - 1 шт. 4. Клапан выравнивания давления- 1 шт. 5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп. 8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VUEK) в составе: 1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VUE - не более 5 шт. 2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт. 3. Прибор проверки герметичности - 1 шт. 4. Клапан выравнивания давления - 1 шт. 5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт. 7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп. 8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, для острых браншей - 5 шт./уп - не более 10 уп. 2. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 50 шт. 3. Адаптер чистящий для крана LUER - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179720
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; Karl Storz Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, Estonia; Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19104
Дата регистрации МИ
13.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929296
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы